药品注册是控制药品市场准入的前置性管理，是对药品上市的事前管理。是食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等...

医药行业不仅是我国最早对外开放的行业之一，也是利用外资比较成功的行业，在医学翻译领域中，涉及到了很多的文献内容，以及专业的术语问题，而且医学行业本就属于技术性非常强的专业...

　　《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已发布，自2021年10月...

随着我国医学教育事业的快速发展，医学翻译专业毕业生逐渐增多，许多医院也需要有具有医学翻译的人员。但由于医学院本科教学规模有限，其培养对象主要是高等和中等专业学校的临床...

专利的翻译是指对所申请的专利文本进行翻译、对翻译后的作品进行形式审查、通过形式审查后即完成专利申请的过程。生物医药企业在完成专利申请后，通常会涉及多项内容。本文主...

近些年，医疗器械和医疗设备行业对翻译的需求在不断增加，无论是医疗器械设备进口还是出口，都需要翻译大量的文件资料。下面给大家介绍一下医疗器械翻译需要注意的事项以及...

　　为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意...

从对生物医学的定义上我们不难看出，生物医学领域的专业性非常强，因此它的翻译难度更是难上加难。随着我国对外开放的不断深化，在生物医学领域开展的合作和交流越来越深入...

药品注册资料是比较严禁的文件，在翻译的时候，是不能有任何的错误的，因此大家在做药品注册资料翻译的时候，需要找专业的翻译公司，那么药品注册资料翻译公司哪家好呢？下面就给...

所谓药品注册，其实就是指食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请...