我们的服务

自 2002 年以来,北京康茂峰科技有限公司始终站在为制药、临床、医疗器械和生物技术行业提供卓越翻译服务的前沿

关于我们

北京康茂峰科技有限公司

      自 2002 年以来,北京康茂峰科技有限公司始终站在为制药、临床、医疗器械和生物技术行业提供卓越翻译服务的前沿。我们的服务范围不断扩展,涵盖了笔译、翻译本地化、口译、转录、eCTD、DTP、MTPE 以及标签方面的专业语言服务,专注于制药、医疗器械和临床领域。

       除了生命科学领域,我们还在机械制造、娱乐游戏、电子和通信以及IT软件行业提供专业的本地化服务。
 
      我们熟练掌握以亚洲语言为主的 100 多种语言,是您首选的全球语言合作伙伴。在康茂峰,我们以提供价值导向的解决方案为豪,超越单纯的交易,为您的组织目标量身定制战略成果。我们承诺快速响应,在保证质量的前提下完成最紧急的项目。我们的专业译员和专业领域专家对生命科学、机械制造、娱乐游戏、电子和通信、IT软件行业的理解深刻透彻,为我们的工作提供了强有力的支持。康茂峰坚持践行最高质量标准,已荣获 ISO 9001、ISO 17100 和 ISO 13485 认证,彰显我们追求卓越的坚定承诺。

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新闻资讯

您可以通过以下新闻与公司动态进一步了解我们
  • 康茂峰顺利通过国际医药企业严格审计 成为新医学翻译服务供应商

    近日,在一场严格的供应商认证稽查中,北京康茂峰科技有限公司成功通过了某国际医药公司的审核,正式成为其翻译服务供应商。这一认证充分体现了康茂峰在医药翻译领域的高标准质量管理和专业技能得到了广泛认可。 本次稽查由该医药企业资深审核团队负责,内容涵盖了多个方面,包括供应商的基本信息、企业资质、组织结构、员工培训、质量管理体系、翻译过程管理、人工智能技术应用、历史绩效、合同履行能力、业务延续计划、设施设备、资料档案管理以及数据安全保障等。多位审计员通过在线会议与文档审查,全面评估了康...

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  • 康茂峰出席联合国全球契约组织“可持续加速站”线下研讨会

    2024 年 11 月 19 日,北京康茂峰科技有限公司代表参加了在复旦大学举办的联合国全球契约组织“可持续加速站”系列活动中的线下研讨会,主题为“可持续能力助力企业发展”。此次研讨会旨在探讨可持续发展对企业发展的重要性,汇聚了企业代表、学术界专家及媒体机构,深入分析企业在可持续发展过程中面临的机遇与挑战。 康茂峰公司坚信,企业可持续发展是社会责任的体现,是推动经济与环境平衡发展的重要力量。我们期待与各界力量共同努力,为实现...

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  • 康茂峰电子提交小讲堂:深入解读电子申报资料的验证标准及制作软件

    近日,康茂峰电子提交小讲堂继续推出精彩系列讲座,专注于中国eCTD及电子提交中资料准备与制作的相关知识。此次系列讲座由康茂峰电子提交团队负责人Richard主持,他向大家详细解读了电子申报资料的验证标准,特别是围绕PDF分析的相关要求以及电子申报制作软件的具体模块。 电子申报资料验证标准 Richard在讲座中指出,电子申报资料的验证标准应参考药审中心(CDE)发布的最新《电子申报资料验证标准》。该标准共包含54条验证要求,其中15条为错误级别,39条为提示信息,分别占...

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  • 国家药监局:关于更新电子申报资料制作软件的通知

    为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进,更好地服务申请人,提升电子申报资料质量,我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题,经充分评估后,对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新,以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性,提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能,完善临床试验数据库子文件夹创建功能,优化扩展文件夹命名规则,以及结合实际业务需要,细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...

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  • 国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知

    为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,结合反馈意见,我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新,形成了《申报资料电子光盘技术要求》(附件1,以下简称《技术要求》)和《药品注册申请电子文档结构》(附件2,以下简称《文档结构》),并制定了《电子申报资料验证标准》(附件3,以下简称《验证标准》),现就相关要求通知如下: 一、主要更新内容 (一)《技术要求》明确申请号编号规则及获...

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  • 药审中心发布关于申报资料填报常见一般性技术问题解答

    1邮寄多规格品种资料的预约信息如何正确填报? 2申报资料的申请号填写需要注意什么?...

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