共同促进全人类健康发展
2025年12月25日至28日,北京康茂峰科技有限公司于风光旖旎的海滨城市大连,正式开启了为期四天三晚的“心译相通 聚力前行”2025年康茂峰共创未来年度盛会。在岁末收官之际,公司全体成员暂别繁忙的工作,奔赴一场融合总结、表彰与休闲的“治愈系”滨海之旅,以“工作+度假”双模式为主线,打造了一场别开生面的团队体验。 本次大会围绕“总结过去、赋能未来”...
在全球医药产业深度融合与竞争加剧的背景下,企业出海已成为必然选择。面对多语言、多法规的复杂环境,如何借助人工智能突破全球注册与精准翻译的瓶颈,成为医药国际化发展的关键议题。2025年12月5日,DIA中国药品法规事务社区成功举办“人工智能与大语言模型赋能全球药品注册与翻译策略成功”学术沙龙。北京康茂峰科技有限公司总经理樊为国先生受邀发表专题演讲《医学翻译的未来:LLM驱动的智能化演进》,系统阐释了人工智能如何重塑医药翻译的底层逻辑,为行业提供智能化转型的新蓝图。 ...
序言:医学翻译,远不止“翻译”那么简单 现在大量的中国企业都在考虑出海,那么随着中国企业在全球化进程中,最容易踩坑的往往不是产品,而是合规和语言关。 尤其对于医药、器械、大健康行业的公司来说,医学翻译就是企业出海的“生命线” 。一个微小的术语错误,轻则影响项目进度,重则直接导致临床试验被否、产品无法上市。 医学翻译的专业性要求极高,它不是普通翻译能胜任的。那么,面对市场上海量的医学翻译公司,作为我们企业负...
为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进,更好地服务申请人,提升电子申报资料质量,我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题,经充分评估后,对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新,以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性,提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能,完善临床试验数据库子文件夹创建功能,优化扩展文件夹命名规则,以及结合实际业务需要,细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...
为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,结合反馈意见,我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新,形成了《申报资料电子光盘技术要求》(附件1,以下简称《技术要求》)和《药品注册申请电子文档结构》(附件2,以下简称《文档结构》),并制定了《电子申报资料验证标准》(附件3,以下简称《验证标准》),现就相关要求通知如下: 一、主要更新内容 (一)《技术要求》明确申请号编号规则及获...