为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进，更好地服务申请人，提升电子申报资料质量，我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题，经充分评估后，...

为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率，规范电子申报资料的管理，结合反馈意见，我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册...

1邮寄多规格品种资料的预约信息如何正确填报？ 2申报资料的申请号填写需要注意什么?...

国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）
发布日期：20231124 ...

为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日...

随着全球医药市场的不断扩大和国际交流的增加，医药注册翻译的重要性也日益凸显。在这个领域中，康茂峰医学翻译公司以其卓越的医药翻译服务而备受赞誉。...

北京康茂峰科技有限公司成立于 2002 年，是一家致力于为制药企业及医疗器械生产企业、CRO提供语言服务、进口药品及医疗器械注册的医药专业服务公司。下面小编给大家介绍了医...

随着全球生物医药行业的快速发展，生物医药翻译也越来越受到重视。生物医药翻译是一项专业性很强的翻译工作，需要熟悉生物医药领域的知识，并有一定的翻译经验。在选择生物医药翻...

生物医药是一门新生的学科，综合了基因工程、分子生物学、生物化学、遗传学、细胞生物学、胚 胎学、免疫学、有机化学、无机化学、物理化学等 多学科技术。下面康茂峰给大家介...

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准阿斯利康投资（中国）有限公司申报的化学药品硫酸氢司美替尼胶囊（商品名：科赛优®/ KOSELUGO®）上市，用于3岁及3岁以上伴...