生命科学

      我们为全球制药企业、生物技术企业、医疗器械制造企业和临床研究组织(CRO)提供高品质的多语言生命科学翻译和全球化内容服务。我们为生命科学行业提供内容和语言解决方案已超过二十二年,我们的学科专家和母语译员团队都拥有超过十年的从业经验,我们提供 100 多种语言的医学翻译服务,并且通过了 ISO 17100,ISO 9001 和 ISO 13485 等认证,以确保我们的医学翻译服务解决方案符合全球范围内严格的监管要求。

药品注册资料翻译文件类型:

      M2: 质量总结、非临床综述和总结、临床综述和总结等;
      M3: 原料药和制剂生产信息、质量标准、分析方法及验证、稳定性试验、包装系统等;
      M4: 药理学、药代、药效、毒理学研究报告等;
      M5: 临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、说明书等

 

医疗器械翻译文件类型:

      面向患者的材料
      患者报告结果 (PRO)
      药品安全和药物警戒文件
      临床试验方案
      产品标示和包装

 

向监管机构提交的文件:

      使用说明
      技术手册 (PRO)
      医学文献
      营销和广告
      医疗设备说明和安装手册
      网站、软件、移动应用和物联网
      在线学习和培训
      法律、财务文件

 

临床研究组织翻译文件类型:

      管理全球多语种研究
      临床试验文件 (PRO)
      患者参与和招募
      合同和订单
      注册资料

 

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