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根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第四十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意...

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抗肿瘤药是全球创新药研发的热点，近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究，CDE组织起草了《抗肿瘤药首次人体...

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转自生物药资讯 2021年7月29日，赛诺菲和阿斯利康发布2021年二季度财报，阿斯利康在Th2通路的表现依然强势，IL-4R抗体Dupixent上半年销售额22.9亿欧元，大幅增长57%。阿斯利...

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7月29日，第一三共TROP2抗体偶联药物DS-1062a（Dato-DXd，datopotamab deruxtecan）临床申请获国家药监局受理。

DS-1062a采用第一三共专有DXd...

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