药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程...

医药行业不仅是我国最早对外开放的行业之一，也是利用外资比较成功的行业，因为世界排名前20的制药公司都在中国投资建厂，而且医药商业的中外合资试点工作正在顺利进行。作为医学...

如今中西方文化交流很多，医学交流也在其中，然而医学词汇量很大，翻译中有点难，而且有些翻译有差异，那么专业医学翻译时会受哪些因素影响?...

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程...

近年来，生物医学类生物创新科技在国内外飞速发展，未来对于生物医学翻译的需求越来越大，如何做好本地化翻译服务，对生物医学国际化发展起着重要作用。...

eCTD 即电子通用技术文档，顾名思义，eCTD是CTD的电子形式，是药品注册申报时, 由申报企业按照ICH组织制定发布的规范编制、提交的结构化的药品电子申报资料，监管机构以电子化形式...

随着生物制药在全球范围内的兴起，各国之间的交流日益频繁，对于生物制药翻译的需求也在逐年增大。生物制药翻译既有笔译、口译的需求，又有同声传译、交替传译的需求。针对目前热...

医药行业的发展现在已经走入到了高质量的时代当中，医疗方面，医药方面的发展其实都非常关键，有一些相关内容需要翻译出来也是实时条件，比如说和一位跨国公司进行合作，那么双方之间...

任何翻译实践总要遵循一定的翻译标准和原则,衡量一篇译文的好坏也离不开一定的翻译标准。因此,翻译标准的确立对于指导实践有重要的意义。对于翻译标准,前人已有多种总结,至...

NDA是New Drug Application的缩写，也就是新药申请的意思。当制药公司完成了实验，验证了新药的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申请，通过NDA申报，药物得到准许后才可以上市市场销售...