2024年12月13日下午，北京康茂峰科技有限公司总经理樊为国在辉瑞研发中心参加了DIA中国药品法规事务社区主办的“全球药品注册策略和技术要求及翻译策略研讨会”。此次会议汇聚了业界专家学者，共同探讨在全球化背景下，药品注册和翻译所面临的新机遇和挑战。

 

       会议围绕药品注册的复杂性和严格性展开讨论，强调制定合理的注册策略对于制药公司在全球市场上的重要性。在演讲中，樊为国针对药物警戒的质量管理及AI技术在文档翻译和管理中的应用进行了精彩的演讲。樊总分享了药物警戒质量控制指标的重要性，包括药品不良反应报告的合规性、定期安全性更新报告的要求等。他指出，药物警戒在药品生命周期中扮演着关键角色，确保药品安全性信息的透明和及时传达。

       此外，樊为国深入探讨了AI技术在文档翻译中的多元应用，介绍了自然语言处理、翻译记忆库和机器翻译工具等现代技术。他详细描述了翻译流程的每一个环节，以及AI在文档管理中如何提高效率和准确性。特别提到，通过建立标准操作程序和高效的团队协作，北京康茂峰在药物监测中实现了极高的翻译准确率，为药品的安全监测提供了坚实的数据支持。

       樊为国还分享了一则实例，展示了在快速报告SUSAR（严重不良反应事件）时如何利用AI技术来确保高准确率和快速交付。他指出，通过建立标准操作程序和紧密的团队协作，实现了译文准确率达99.99%，交付时间100%符合要求，充分展示了AI在提高药品注册效率与质量方面的潜力。

       会议的最后，樊为国与其他专家在圆桌讨论环节中深入交流，共同探讨药品出海的策略及翻译机遇，分享行业最佳实践与规范要求，助力中国新药走向海外市场。

       此次研讨会不仅为行业内各方提供了良好的交流平台，也为药品注册及翻译的未来发展指明了方向。樊为国表示，北京康茂峰科技有限公司将继续在药品注册及翻译领域深入探索，努力为行业的合规、效率和创新贡献更多力量。