应对新冠疫情,康茂峰推出注册资料核酸检测上门服务

  2022-05-11

      近日,北京朝阳区实施全区居家办公,给药品注册资料的新冠病毒检测带来了不小的麻烦,康茂峰为解决客户的这一困难,推出了注册资料核酸检测上门服务。
 
康茂峰核酸检测服务流程
      联系康茂峰客服(发送邮件到willingjet@chinapharmconsulting.com)提出需求
      康茂峰确认地址、检测点数量
      上门采样
      送交检测机构
      出具核酸检测报告(电子报告,客户可以自行下载,打印后放入注册资料中)

      康茂峰推出的注册递交资料核酸检测上门服务,是由经过专业指导和培训后的核酸检测阴性工作人员,携带一次性使用采样器及样本保存液前往客户公司或其他指定地点对药品或医疗器械全套注册申报递交资料进行采样,对全套资料的十数个采样点进行采样后,即刻送至核酸检测机构进行核酸检测,通常 24 小时内出具电子版或纸制检测报告。

哪些资料要做核酸检测
      基于疫情防控需要,2022 年 1 月 29 日药审中心即发布了《药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知》,明确自 2 月 7 日起,受理形式审查由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展,受理后 5 个工作日提交纸质资料。申请人做好对邮包及内部申报资料的全面消杀工作,必要时进行核酸检测。对于申报资料含境外来源资料的,需全面消杀和核酸检测。
      4 月初,药审中心再次发布了《药审中心关于进一步严格疫情期间申报资料接收有关事宜的通知》,再次明确了疫情期间提交资料做好外包装及内部的消杀工作以及对资料内外进行多点核酸检测等具体要求。
      为进一步配合北京的疫情防控,满足客户不便外出进行核酸检测的需求,康茂峰携手专业医疗检测机构,为广大注册人推出注册递交资料上门核酸检测服务。
      自康茂峰推出核酸上门检测这一暖心服务,无疑为客户资料的及时递交提供了极大的便利,收获注册人纷纷点赞。
 
注册递交资料全流程服务
      “目极远峰,译无止境”,康茂峰除注册资料翻译服务外,推出的暖心服务不止于此,在整个注册资料全流程服务中,可以看到许多的暖心细节,例如注册资料 eCTD 格式排版、递交资料文件结构整理、刻盘等等,尤其是注册资料打印服务,极受客户好评。注册资料翻译校对完成后,进行打印装订、核酸检测、刻盘、封册邮寄,直至送到 CDE。不断提升翻译质量和效率,为客户省时省力的一站式服务理念是康茂峰的一贯追求。
      即使在周末和节假日都安排有值班人员,对于紧急项目完全配合客户时间,满足客户所有大项目的时限要求。作为语言服务提供商,康茂峰二十年来凭借高质量的医学翻译专业服务在国内外医药客户中享有盛誉。

 
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