我们的服务
自 2002 年以来，北京康茂峰科技有限公司始终站在为制药、临床、医疗器械和生物技术行业提供卓越翻译服务的前沿
解决方案
为不同行业提供定制化语言服务解决方案
康茂峰 · 多语言翻译与本地化服务商
共同促进全人类健康发展
关于我们
北京康茂峰科技有限公司
除了生命科学领域，我们还在机械制造、娱乐游戏、电子和通信以及IT软件行业提供专业的本地化服务。
我们熟练掌握以亚洲语言为主的 100 多种语言，是您首选的全球语言合作伙伴。在康茂峰，我们以提供价值导向的解决方案为豪，超越单纯的交易，为您的组织目标量身定制战略成果。我们承诺快速响应，在保证质量的前提下完成最紧急的项目。我们的专业译员和专业领域专家对生命科学、机械制造、娱乐游戏、电子和通信、IT软件行业的理解深刻透彻，为我们的工作提供了强有力的支持。康茂峰坚持践行最高质量标准，已荣获 ISO 9001、ISO 17100 和 ISO 13485 认证，彰显我们追求卓越的坚定承诺。
值得信赖的指标
选择我们是您最佳的选择
- 22年
- 翻译与本地化
- 100%
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- 翻译语种
- 99%
- 客户满意度
- 4.5亿
- 年翻译字数
- 25%
- 客户成本节约
新闻资讯
您可以通过以下新闻与公司动态进一步了解我们
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康茂峰总经理樊为国出席CMAC政策法规与监管科学年会
北京康茂峰科技有限公司总经理樊为国先生受邀出席于2025年8月25日13:00–20:00举办的CMAC政策法规与监管科学年会。本次年会由中国创新药物医学大会（CMAC）主办，旨在汇聚行业专家、监管机构代表及企业领袖，共同探讨医药政策法规的最新动向与监管科学的前沿进展。聚焦政策与监管，共谋行业新篇 在全球医药产业加速创新与国际化背景下，新药研发及注册面临政策频繁更新、跨境合规复杂性加剧等多重挑战。为助力医药企业把握全球与中国新药注册的政策趋势、优化研发战略，C...
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康茂峰eCTD服务能力卓越 助力国内外药企高效完成电子递交
随着中国国家药品监督管理局（NMPA）正式接收eCTD（电子通用技术文档）申请，国内外制药企业面临着更高的技术要求和更紧迫的时间压力。作为行业领先的翻译及注册运营服务提供商，北京康茂峰科技有限公司凭借丰富的eCTD服务经验、高效的项目执行能力和灵活的合作模式，已成功协助多家跨国药企（MNC）及国内创新企业完成eCTD递交，赢得客户高度认可。 深耕行业数十年，与国际药企紧密合作树立标杆 自2007年起，康茂峰即为某国际知名药企提供专业翻译服务。2022年，NMPA正式接...
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康茂峰解读中国eCTD 1.1新规：聚焦电子化升级与国际化接轨
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2025年7月4日发布《关于公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知》，标志着中国eCTD技术标准迎来首次技术层面的全面修订。北京康茂峰科技有限公司eCTD电子提交业务负责人Richard迅速响应，通过“康茂峰医学翻译”视频号对此次更新进行专业解读，助力行业及时把握政策动向。 《关于公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知》 ...
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国家药监局：关于更新电子申报资料制作软件的通知
为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进，更好地服务申请人，提升电子申报资料质量，我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题，经充分评估后，对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新，以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性，提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能，完善临床试验数据库子文件夹创建功能，优化扩展文件夹命名规则，以及结合实际业务需要，细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...
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国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知
为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率，规范电子申报资料的管理，结合反馈意见，我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新，形成了《申报资料电子光盘技术要求》（附件1，以下简称《技术要求》）和《药品注册申请电子文档结构》（附件2，以下简称《文档结构》），并制定了《电子申报资料验证标准》（附件3，以下简称《验证标准》），现就相关要求通知如下： 一、主要更新内容 （一）《技术要求》明确申请号编号规则及获...
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