我们的服务
自 2002 年以来，北京康茂峰科技有限公司始终站在为制药、临床、医疗器械和生物技术行业提供卓越翻译服务的前沿
解决方案
为不同行业提供定制化语言服务解决方案
康茂峰 · 多语言翻译与本地化服务商
共同促进全人类健康发展
关于我们
北京康茂峰科技有限公司
除了生命科学领域，我们还在机械制造、娱乐游戏、电子和通信以及IT软件行业提供专业的本地化服务。
我们熟练掌握以亚洲语言为主的 100 多种语言，是您首选的全球语言合作伙伴。在康茂峰，我们以提供价值导向的解决方案为豪，超越单纯的交易，为您的组织目标量身定制战略成果。我们承诺快速响应，在保证质量的前提下完成最紧急的项目。我们的专业译员和专业领域专家对生命科学、机械制造、娱乐游戏、电子和通信、IT软件行业的理解深刻透彻，为我们的工作提供了强有力的支持。康茂峰坚持践行最高质量标准，已荣获 ISO 9001、ISO 17100 和 ISO 13485 认证，彰显我们追求卓越的坚定承诺。
值得信赖的指标
选择我们是您最佳的选择
- 22年
- 翻译与本地化
- 100%
- 项目及时交付
- 100+
- 翻译语种
- 99%
- 客户满意度
- 4.5亿
- 年翻译字数
- 25%
- 客户成本节约
新闻资讯
您可以通过以下新闻与公司动态进一步了解我们
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康茂峰电子提交小讲堂：深入解读电子申报资料的验证标准及制作软件
近日，康茂峰电子提交小讲堂继续推出精彩系列讲座，专注于中国eCTD及电子提交中资料准备与制作的相关知识。此次系列讲座由康茂峰电子提交团队负责人Richard主持，他向大家详细解读了电子申报资料的验证标准，特别是围绕PDF分析的相关要求以及电子申报制作软件的具体模块。 电子申报资料验证标准 Richard在讲座中指出，电子申报资料的验证标准应参考药审中心（CDE）发布的最新《电子申报资料验证标准》。该标准共包含54条验证要求，其中15条为错误级别，39条为提示信息，分别占...
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康茂峰翻译公司正式推出翻译公证代办业务
为了更好地服务广大客户，康茂峰宣布正式推出翻译公证代办业务。翻译公证是指公证处对客户提交的源文件及其译文进行翻译、审核和认证，并出具相关证书，以证明译文内容与原文一致性，同时赋予译文与原文相同的法律效力。 康茂峰自2002年成立以来，始终致力于为生命科学领域的客户提供优质的翻译与本地化服务。随着国际化进程的加快，越来越多的客户在跨国交流中需要对重要文档进行翻译并获得公证。因此，康茂峰积极整合资源，与各地公证机构合作，确保翻译文件的法律效力，为客户提供便捷的一站式翻译公证代办解...
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康茂峰开启 eCTD 电子提交上门驻点服务
随着制药行业的不断发展与监管要求的日益严格，从今年 3 月起中国药品注册申请也开始全面使用新一代的电子光盘技术要求。在此背景下，康茂峰公司欣然宣布正式启动 eCTD 以及电子申报资料上门驻点服务，为药品研发企业提供更加便捷、高效的注册解决方案。 康茂峰的 eCTD 以及电子申报资料上门驻点服务，旨在帮助制药企业解决在药品注册过程中遇到的各种困难。这项服务将专业的注册团队直接派驻到客户企业，与客户深入合作，提供一对一的技术支持和指导，确保电子提交过程的顺利进行。 上门驻点...
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国家药监局：关于更新电子申报资料制作软件的通知
为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进，更好地服务申请人，提升电子申报资料质量，我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题，经充分评估后，对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新，以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性，提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能，完善临床试验数据库子文件夹创建功能，优化扩展文件夹命名规则，以及结合实际业务需要，细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...
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国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知
为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率，规范电子申报资料的管理，结合反馈意见，我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新，形成了《申报资料电子光盘技术要求》（附件1，以下简称《技术要求》）和《药品注册申请电子文档结构》（附件2，以下简称《文档结构》），并制定了《电子申报资料验证标准》（附件3，以下简称《验证标准》），现就相关要求通知如下： 一、主要更新内容 （一）《技术要求》明确申请号编号规则及获...