我们的服务

自 2002 年以来,北京康茂峰科技有限公司始终站在为制药、临床、医疗器械和生物技术行业提供卓越翻译服务的前沿

关于我们

北京康茂峰科技有限公司

      自 2002 年以来,北京康茂峰科技有限公司始终站在为制药、临床、医疗器械和生物技术行业提供卓越翻译服务的前沿。我们的服务范围不断扩展,涵盖了笔译、翻译本地化、口译、转录、eCTD、DTP、MTPE 以及标签方面的专业语言服务,专注于制药、医疗器械和临床领域。

       除了生命科学领域,我们还在机械制造、娱乐游戏、电子和通信以及IT软件行业提供专业的本地化服务。
 
      我们熟练掌握以亚洲语言为主的 100 多种语言,是您首选的全球语言合作伙伴。在康茂峰,我们以提供价值导向的解决方案为豪,超越单纯的交易,为您的组织目标量身定制战略成果。我们承诺快速响应,在保证质量的前提下完成最紧急的项目。我们的专业译员和专业领域专家对生命科学、机械制造、娱乐游戏、电子和通信、IT软件行业的理解深刻透彻,为我们的工作提供了强有力的支持。康茂峰坚持践行最高质量标准,已荣获 ISO 9001、ISO 17100 和 ISO 13485 认证,彰显我们追求卓越的坚定承诺。

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新闻资讯

您可以通过以下新闻与公司动态进一步了解我们
  • 康茂峰为生物医药公司提供卓越临床试验报告服务

    作为全球领先的eCTD以及电子提交服务提供商,北京康茂峰科技有限公司在注册运营领域不断取得显著成就,成功交付多项新药上市许可申请和临床试验申请,为众多医药企业和生物医药公司提供高质量的注册运营服务,赢得了客户的高度赞誉。这不仅体现了康茂峰在医药行业的专业实力,也展示了公司在提供高标准注册运营服务方面的卓越表现。 近期,康茂峰注册运营团队凭借其深厚的临床试验报告的相关知识、文件出版技术优势以及23年的丰富行业经验积累,为国际知名生物医药公司提供了全球临床试验报告出版服务。团...

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  • 康茂峰总经理樊为国出席DIA中国药品法规事务社区沙龙并分享“AI助力PV文件翻译及管理”

    2024年12月13日下午,北京康茂峰科技有限公司总经理樊为国在辉瑞研发中心参加了DIA中国药品法规事务社区主办的“全球药品注册策略和技术要求及翻译策略研讨会”。此次会议汇聚了业界专家学者,共同探讨在全球化背景下,药品注册和翻译所面临的新机遇和挑战。 会议围绕药品注册的复杂性和严格性展开讨论,强调制定合理的注册策略对于制药公司在全球市场上的重要性。在演讲中,樊为国针对药物警戒的质量管理及AI技术在文档翻译和管理中的应用进行了精彩的演讲。樊...

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  • 康茂峰总经理樊为国分享AI在药物翻译领域的创新实践

    2024年12月9日晚20:30,DIA中国药品法规事务社区(RAC)举办了主题为“如何应用大型语言模型智能提取法规监管信息”的第八期直播活动。本期直播邀请了业界专家共同探讨大型语言模型(LLM)和人工智能(AI)在医药监管和翻译领域的应用与挑战。北京康茂峰科技有限公司总经理樊为国应邀参与讨论,分享了多项实际案例和成功经验。 直播中,知名医学专家Venkatraman博士首先进行了主题演讲,重点讲解了如何利用大型语言模型提炼和分析监管信息。在随后的...

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  • 国家药监局:关于更新电子申报资料制作软件的通知

    为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进,更好地服务申请人,提升电子申报资料质量,我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题,经充分评估后,对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新,以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性,提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能,完善临床试验数据库子文件夹创建功能,优化扩展文件夹命名规则,以及结合实际业务需要,细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...

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  • 国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知

    为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,结合反馈意见,我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新,形成了《申报资料电子光盘技术要求》(附件1,以下简称《技术要求》)和《药品注册申请电子文档结构》(附件2,以下简称《文档结构》),并制定了《电子申报资料验证标准》(附件3,以下简称《验证标准》),现就相关要求通知如下: 一、主要更新内容 (一)《技术要求》明确申请号编号规则及获...

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  • 药审中心发布关于申报资料填报常见一般性技术问题解答

    1邮寄多规格品种资料的预约信息如何正确填报? 2申报资料的申请号填写需要注意什么?...

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