共同促进全人类健康发展
2025年5月22至25日,由中国国际药物信息协会(DIA)主办的2025 DIA中国年会在上海张江科学会堂隆重举行。在年会期间,作为年会重要分论坛之一,“人工智能开创医学翻译新纪元”主题论坛汇聚了医药研发、注册事务、语言技术等领域的专家,共同探讨人工智能技术如何推动医学翻译的革新与发展。北京康茂峰科技有限公司作为医学翻译与语言服务领域的领军企业,主办此次论坛并发布重磅成果。 全球医药研发的“语言路基”:高质量翻译助力创新加速 ...
2025年5月22日至25日,全球医药研发领域的顶级盛会——DIA中国年会在上海张江科学会堂隆重举行。作为医药翻译与本地化服务的领军企业,北京康茂峰科持有限公司携多语言翻译与本地化创新解决方案与前沿医学同传技术成果精彩亮相R16展台,与来自全球的行业专家、学者及企业代表共襄盛举,探讨医药研发与创新的未来趋势。 聚焦创新,展现翻译创新实力 本次DIA中国年会以“汇聚全球智慧,引领医药创新”为主题,吸引了来自美国FDA、...
聚焦“AI+医学翻译”创新解决方案,特装展台R16与专题论坛重磅登场! 2025年5月22日至25日,全球医药行业瞩目的年度盛会——2025 DIA中国年会将在上海张江科学会堂盛大启幕。作为医药翻译与语言服务领域的领军品牌,康茂峰将携最新“AI+医学翻译”创新解决方案亮相本次大会(展位号:R16特装展台),与制药企业、注册事务专家及行业同仁共探人工智能如何重塑医学翻译的未来,助力医药国际化进程。 AI赋能,引领...
为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进,更好地服务申请人,提升电子申报资料质量,我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题,经充分评估后,对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新,以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性,提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能,完善临床试验数据库子文件夹创建功能,优化扩展文件夹命名规则,以及结合实际业务需要,细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...
为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,结合反馈意见,我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新,形成了《申报资料电子光盘技术要求》(附件1,以下简称《技术要求》)和《药品注册申请电子文档结构》(附件2,以下简称《文档结构》),并制定了《电子申报资料验证标准》(附件3,以下简称《验证标准》),现就相关要求通知如下: 一、主要更新内容 (一)《技术要求》明确申请号编号规则及获...