共同促进全人类健康发展
为助力医学翻译行业高质量发展,推动医药国际化进程,北京康茂峰科技有限公司即将在其官方视频号“康茂峰医学翻译”上推出《医学翻译与语言服务指南》精讲系列视频课程。该课程由康茂峰总经理暨本书主编樊为国先生亲自开篇讲解,系统拆解医学翻译领域的核心理论与实务技巧,为从业者提供权威、实用的学习资源。 填补行业空白,打造医学翻译“黄金标准” 《医学翻译与语言服务指南》由深耕医学翻译行业三十年的樊为国先生主编,国家药监局药品审评...
作为国内医药注册申报领域的知识标杆,康茂峰电子提交小讲堂迎来第五十三期课程。一年来,康茂峰专注为行业专业人士提供高质量的电子提交技术培训,该系列讲堂播放次数已累计超过10,000次,持续推动中国医药注册申报的数字化转型进程。 在近期课程中,康茂峰技术团队聚焦电子通用技术文档(eCTD)核心技术规范与研究标签文件(STF)应用实践,通过系统化的知识架构和实战案例分析,为医药企业、CRO机构等提供了全方位的电子提交解决方案。 eCTD XML技术深度解析:从基础语法到实战应...
2025年5月22至25日,由中国国际药物信息协会(DIA)主办的2025 DIA中国年会在上海张江科学会堂隆重举行。在年会期间,作为年会重要分论坛之一,“人工智能开创医学翻译新纪元”主题论坛汇聚了医药研发、注册事务、语言技术等领域的专家,共同探讨人工智能技术如何推动医学翻译的革新与发展。北京康茂峰科技有限公司作为医学翻译与语言服务领域的领军企业,主办此次论坛并发布重磅成果。 全球医药研发的“语言路基”:高质量翻译助力创新加速 ...
为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进,更好地服务申请人,提升电子申报资料质量,我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题,经充分评估后,对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新,以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性,提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能,完善临床试验数据库子文件夹创建功能,优化扩展文件夹命名规则,以及结合实际业务需要,细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...
为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率,规范电子申报资料的管理,结合反馈意见,我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新,形成了《申报资料电子光盘技术要求》(附件1,以下简称《技术要求》)和《药品注册申请电子文档结构》(附件2,以下简称《文档结构》),并制定了《电子申报资料验证标准》(附件3,以下简称《验证标准》),现就相关要求通知如下: 一、主要更新内容 (一)《技术要求》明确申请号编号规则及获...