我们的服务
自 2002 年以来，北京康茂峰科技有限公司始终站在为制药、临床、医疗器械和生物技术行业提供卓越翻译服务的前沿
解决方案
为不同行业提供定制化语言服务解决方案
康茂峰 · 多语言翻译与本地化服务商
共同促进全人类健康发展
关于我们
北京康茂峰科技有限公司
除了生命科学领域，我们还在机械制造、娱乐游戏、电子和通信以及IT软件行业提供专业的本地化服务。
我们熟练掌握以亚洲语言为主的 100 多种语言，是您首选的全球语言合作伙伴。在康茂峰，我们以提供价值导向的解决方案为豪，超越单纯的交易，为您的组织目标量身定制战略成果。我们承诺快速响应，在保证质量的前提下完成最紧急的项目。我们的专业译员和专业领域专家对生命科学、机械制造、娱乐游戏、电子和通信、IT软件行业的理解深刻透彻，为我们的工作提供了强有力的支持。康茂峰坚持践行最高质量标准，已荣获 ISO 9001、ISO 17100 和 ISO 13485 认证，彰显我们追求卓越的坚定承诺。
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- 年翻译字数
- 25%
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新闻资讯
您可以通过以下新闻与公司动态进一步了解我们
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康茂峰电子提交小讲堂圆满举办三十八期，深入探讨中国eCTD的核心知识
在过去的8个月里，北京康茂峰科技有限公司成功举办了三十八期康茂峰电子提交小讲堂，持续为医药行业同仁提供关于中国电子递交以及电子通用技术文档（eCTD）的专业知识分享。近期讲堂的内容覆盖了对eCTD与中国电子申报资料的比较分析，深入探讨了eCTD的技术要求和相关指导原则。 在第21期至第26期中，Richard对中国eCTD与中国电子申报资料的区别进行了具体阐述，包括适用指导原则（21期）、编号管理（21期）、PDF要求（22期）、资料结构（22期）、技术标准（23期）、文...
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专家解读┃国家药监局发布公告 eCTD实施范围大幅扩展 迎来中国药品监管新篇章
国家药品监督管理局（NMPA）近日发布公告，自2025年1月27日起，eCTD（电子通用技术文档）的实施范围大幅扩展。这一重要决定意味着中国药品的电子提交标准将迎来新的发展阶段，促进行业的数字化进程，更好地服务于药品研发和上市。 根据《国家药监局关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告（2025年第10号）》，此次扩大实施范围涵盖了化学药品和生物制品的多个类别。新政策明确，自2025年1月27日起，化学药品1类至5类的药物临床试验申请，以及化学药品2类、3类、4类、5....
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康茂峰为生物医药公司提供卓越临床试验报告服务
作为全球领先的eCTD以及电子提交服务提供商，北京康茂峰科技有限公司在注册运营领域不断取得显著成就，成功交付多项新药上市许可申请和临床试验申请，为众多医药企业和生物医药公司提供高质量的注册运营服务，赢得了客户的高度赞誉。这不仅体现了康茂峰在医药行业的专业实力，也展示了公司在提供高标准注册运营服务方面的卓越表现。 近期，康茂峰注册运营团队凭借其深厚的临床试验报告的相关知识、文件出版技术优势以及23年的丰富行业经验积累，为国际知名生物医药公司提供了全球临床试验报告出版服务。团...
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国家药监局：关于更新电子申报资料制作软件的通知
为保障药品注册申请电子申报工作的稳步推进，更好地服务申请人，提升电子申报资料质量，我中心根据近期收集的业界反馈意见以及电子申报资料使用中存在的问题，经充分评估后，对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新，以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性，提升用户体验。 本次更新内容主要包括增加文件数量统计和同名文件提示功能，完善临床试验数据库子文件夹创建功能，优化扩展文件夹命名规则，以及结合实际业务需要，细化软件中电子申报资料类型和对应的文档结构。 现...
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国家药监局药审中心关于更新《申报资料电子光盘技术要求》等文件的通知
为进一步提高药品注册申请电子申报资料制作的质量与效率，规范电子申报资料的管理，结合反馈意见，我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新，形成了《申报资料电子光盘技术要求》（附件1，以下简称《技术要求》）和《药品注册申请电子文档结构》（附件2，以下简称《文档结构》），并制定了《电子申报资料验证标准》（附件3，以下简称《验证标准》），现就相关要求通知如下： 一、主要更新内容 （一）《技术要求》明确申请号编号规则及获...
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