创新助力发展康茂峰注册资料打印业务秀亮眼成绩单

2021-09-15

2021 年 9 月 7 日上午，康茂峰医学翻译公司打印室的小伙伴们为客户寄送出了某药品的全套注册申报资料的打印册，这套 40,000 页的文件仅用了 16 个工时就完成整套递交资料的打印与装订。相比以前，用时缩短了至少一倍的时间。受益于专业与技术创新，打印业务再创纪录，接连为康茂峰业务拓展亮出耀眼的成绩单。
康茂峰专注药品及医疗器械注册资料翻译领域，秉承“为世界新药进入中国提供专业指导和语言服务”的使命，于今年 5 月 1 日，投入设备与技术力量，组建了专职打印团队，正式开展药品注册申报资料专业打印服务，接连斩获众多大批量打印业务，真正实现了药品注册递交资料翻译、打印、注册代理全流程服务覆盖，康茂峰的每一步既稳又快。

康茂峰的打印业务持续增长的关键在于其对注册申报流程和所需提交资料的完整性、规范性的熟知程度。专业的申报资料模块文件结构排查能力，是康茂峰对打印人员的基本要求。

首先，文件接收环节，客户发送文件时，因文件路径过长，在文件压缩过程中超出了软件路径长度限制，从而导致漏传文件的现象时而发生，康茂峰借助多年注册资料翻译经验，对全套递交打印文件进行查漏检查，以及英文版文件序列检查，并向客户反馈空文件列表清单确保整套打印文件结构的完整性。
其次，在文件预处理环节，对于文件目录页与实际页码不对应，存在的超链接与修订批注痕迹的现象，康茂峰会进行 word 文档目录页码更新，去除超链接及接受修订与删除批注等行为。

在技术创新方面，康茂峰熟知 NMPA 药品注册申报相关法规要求，建立了严谨的打印业务工作流，开发了打印程序。严格遵循《药品注册申报资料的格式体例与整理规范》放置隔页纸、标签纸，并对 Cover 文件、目录文件、封面文件的装订顺序了然于心。
最后，打印完成后打印组全员一一对全套资料的内容格式错误、装订顺序、打印质量进行最终检查，任何环节可回溯，并按申报法规要求粘贴封面文件及编号，封箱递交。
在全套递交资料打印过程中，清晰记录耗材数量，并生成最终报告清单。确保文件打印质量的同时又有严格的时效保证。
近期多个大型打印项目的成功递交，再次验证了康茂峰的综合实力与市场优势。交出亮丽答卷的背后不仅是行业的深耕，还有对药品注册资料文件结构的了解与技术的创新，以及着眼未来的语言服务发展体系，这些元素是构成康茂峰行稳致远的关键。
回顾过去成绩斐然，展望未来任重道远，康茂峰将持续优化产品与服务，致力成为全球医药企业可信赖的长期服务合作伙伴。

康茂峰
——医学翻译和专利翻译领导者

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