康茂峰医学翻译顺利通过医疗器械质量管理体系ISO 13485认证
2023-01-16
本月初，康茂峰捷报频传，继成功取得翻译质量管理体系 ISO 17100 认证后，北京康茂峰科技有限公司又顺利通过 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证的严格初审和复审，成功取得了 ISO 13485 质量管理体系认证证书，此次证书的获得是康茂峰发展进程中又一重要里程碑。接连获得质量管理体系双重认证，是对康茂峰现有的管理体系和医疗器械翻译质量的一种肯定，完全满足跨国医疗器械生产企业对医学翻译的标准化、规范化要求。
据悉，ISO 13485 标准全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes），是由国际标准化组织（ISO）制定的针对医疗器械行业的质量管理规范，该标准是医疗器械行业最通用的国际质量体系标准。
医疗器械行业一直将 ISO 13485 标准作为质量管理体系认证的重要依据，它代表了国际医疗器械行业质量管理的最佳实践。作为一家成立超过 20 年的专注医学翻译与本地化的语言服务提供商——北京康茂峰科技有限公司，自 2002 年创立之初，始终把翻译质量作为企业生命线，逐步建立严格规范的翻译质量管理体系并贯彻执行。
此次医疗器械质量管理体系认证的通过，对康茂峰来说是一份认可和激励，更是一份责任和使命，意味着康茂峰提供的医疗器械翻译服务符合国际市场标准和适用法律法规，彰显了康茂峰对医疗器械翻译质量和交付速度的承诺。同时也将继续激励着我们不断提升公司管理水平和翻译业务服务能力，通过翻译技术的不断革新和综合服务能力的不断升级，我们有信心、有能力为全球医疗器械生产企业提供多方位的语言服务解决方案，助力全球医疗器械生产企业创造更多社会价值。
