康茂峰开发智能打印助手全面提升注册资料打印业务效能

2022-08-25

工欲善其事，必先利其器。康茂峰注册资料打印团队为了进一步提高打印质量与效率，不断改善与提升服务质量，开发出了智能打印助手，助力于解决客户全套注册资料打印时面临的打印质量与时效上的棘手难题。
药品注册申报资料打印业务是康茂峰为医药客户推出的一项增值服务，例如 IND 或 NDA 全套注册资料需按 NMPA 的《药品注册申报资料的格式体例与整理规范》要求进行刻盘及打印，而动辄数万页的中英文资料打印同样需与 CTD 电子版申报格式一致。
在打印或刻盘过程中，M1-M5 文件整体结构完整性的检查、文件名称的规范书写、隔页纸的插入、耳朵纸的编写、分册装订等环节极易出现错误，从而招致打印质量风险。康茂峰注册资料打印团队对此专门开发出了打印助手软件，可规避上述人为操作风险。
康茂峰在收到客户打印任务后，打印团队会清晰详尽地了解客户的打印要求，并对打印时间、耗材的使用进行预估。接收到客户的打印启动指令后，启动注册资料智能打印助手，导入全套打印文件，打印助手会对 M1-M5 全套文件进行预处理。主要对文件的格式、路径、结构完整性、命名规范性、英文版文件序列等内容进行检查与报错提示，根据客户要求插入不同颜色的隔页纸示例，最终导出完整的注册资料打印结构，清晰展示给客户，客户可对文件结构、耳朵纸、隔页纸的位置放置、耗材数量等内容进行确认。

通过智能打印助手对全套打印文件进行预处理，可极大地规避了隔页纸的漏插或多插、超链接或修订痕迹导致的内容错误、相同模块隔页纸颜色不统一、打印出现空白页、耳朵纸和目录放置顺序错误等问题，全面提升了整体资料的打印质量及打印效率。
注册资料打印装订完成后，康茂峰打印核查人员会对原件、复印件的打印质量、内容格式、装订顺序、隔页纸、耳朵纸进行逐册逐页核查，确保打印文件的完整与规范。

康茂峰智能打印助手的使用，使整体打印时间比平时节省了 30% 的时间。同时，康茂峰注重业务知识的学习和业务技能的提升，定期对打印组成员进行业务培训与经验总结，为接下来的注册资料高质量、高效率的打印业务实操工作奠定了坚实的基础。

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