2025年3月18日至20日，中国（苏州）创新药物医学大会暨2025 CMAC年会在苏州国际博览中心隆重举行。本次大会以“凝医学新知、聚创新之力”为主题，汇聚了全球医药领域的顶尖专家、学者及行业领袖，共同探讨药物研发与临床价值的前沿议题。大会围绕药物全生命周期展开，强调务实与落地，为中国医药产业的创新发展注入新动能。

       在大会期间，3月19日举办的“eCTD国际化视野与中国下一站”专题论坛成为焦点。论坛聚焦电子通用技术文档（eCTD）在全球药品申报中的应用与发展趋势，就中国eCTD全面实施的前景展开讨论。北京康茂峰科技有限公司eCTD电子提交业务负责人阙兆麟作为特邀嘉宾出席圆桌论坛，就企业如何积极应对中国eCTD扩大实施分享了独到见解。

中国eCTD实施范围扩大，将来有进一步扩大的趋势，企业如何应对？
       阙兆麟指出，随着中国eCTD实施范围的不断扩大，医药企业将面临新的机遇与挑战。他首先剖析了当前不少企业面对eCTD的两种心态。一种是对eCTD递交无比的恐慌，认为eCTD难度过高，在没有强制之前不愿意冒风险。另一种则是截然相反，认为eCTD非常简单，只要有人和系统，想什么时候交eCTD都可以，所以不愿意做任何准备。其实这两种心态都是不对的，我们面对eCTD应该如伟人所言：“战略上藐视敌人，战术上重视敌人”，内心不需要对eCTD过于害怕，在国际上实施超过20年，有足够的国外、国内经验可以借鉴。但是也不能因为简单，就不做任何准备。eCTD知识的学习、eCTD流程的适配以及eCTD递交的试水都是很有必要的。

       他建议企业从以下几个方面积极应对：

       加强eCTD知识储备：不论企业是采取自建团队或者使用外包服务商，相关人员都需要学习eCTD知识，系统提升团队eCTD专业知识水平，这样有利于eCTD项目的顺利推进。

       开展eCTD申报实践：根据公司内部的情况，选择合适的产品尝试eCTD递交的试水。通过实践积累第一手经验。正如古语所言："纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。"

       总结优化eCTD递交经验：完成了初次的 eCTD申报试水之后，需要对上一个eCTD递交的经验教训进行总结，持续优化申报流程，为今后eCTD递交提供有力支撑。

       阙兆麟的精彩发言引发了与会者的广泛共鸣，为中国eCTD的未来发展提供了切实可行的思路与方向。

关于中国（苏州）创新药物医学大会暨2025 CMAC年会
本次大会由中国医药创新促进会（CMAC）主办，是集药品监管、药物研发、临床试验、全球注册等多领域于一体的高端学术交流平台。大会吸引了数千名行业代表参与，已成为中国医药领域最具影响力的年度盛会之一。
 

关于北京康茂峰科技有限公司
作为医药信息化与eCTD解决方案领域的领先企业，北京康茂峰科技有限公司始终致力于为医药企业提供高效、合规的电子申报服务，助力中国医药行业实现国际化发展目标。