科兴发表全球首个3-17岁儿童青少年接种新冠疫苗

2021-07-12

日前，钟南山院士在上海科技大学 2021 届本科生和研究生毕业典礼上发表了凡尔赛式演讲：“为什么我国的疫苗研发看起来比较慢？因为中国由于防控有效，我们没有办法在中国做第三期临床试验，因为没有病人了，所以三期临床试验只能在国外做。”
钟南山还提到：“目前，9 个临床三期试验中，有的打了中国疫苗后，感染率、住院率以及 ICU 死亡率都有明显改善。”

6 月 28 日，《柳叶刀・感染病学》（The Lancet Infectious Diseases）发表了一项针对 3～17 岁儿童及青少年接种科兴新冠疫苗 I/II 期临床试验结果，这是首个发布关于 3 岁及以上儿童及青少年人群接种新冠疫苗的临床安全性和免疫原性数据。
近期，世界卫生组织也表示，他们批准了华锐生物技术公司生产的科兴新冠疫苗作为紧急用途。这是继中国国药集团的新冠疫苗在 5 月获得世卫批准后第二个进入世卫紧急用途名单的中国疫苗。
那么，儿童和青少年接种疫苗的安全性和有效性如何呢？
接种后 28 天内出现任何不良反应的比例：1.5µg 疫苗组：26%（56/219）、3µg 疫苗组：29%（63/217）、安慰剂组 24%（27/114）（注：安慰剂通常单纯使用铝佐剂稀释剂）；大多数不良反应为轻度至中度，其中最常见的是注射部位疼痛（13%, 73/550）。有一例严重不良反应报告，经调查诊断认为与疫苗接种无关。
在免疫原性方面，Ⅰ期临床试验 1.5µg 组和 3µg 组 28 天后 100% 的受试者发生了抗 SARS-CoV-2 中和抗体阳转，中和抗体几何平均滴度 GMT 分别为 55 和 117.4。Ⅱ期临床试验中，1.5µg 组和 3µg 组中和抗体阳转率分别为 96.8% 和 100%，GMT 分别为 86.4和 142.2。与 1.5µg 疫苗组相比，3µg 疫苗组均检测到更强的免疫反应。
经过临床试验及专家评审认证，3 至 17 岁人群接种新冠疫苗是安全的。具体接种推广策略，则需要根据各个国家地区的疫情情况和人群构成，因地制宜地有序推动。

康茂峰
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