欢迎访问康茂峰,您值得信赖的专业医学翻译服务合作伙伴。我们在生命科学行业拥有 22 年的翻译与本地化服务经验,致力于根据您的需求提供精准可靠的翻译。 以下是我们为客户翻译的主要文件类型,我们完全有能力翻译各种其他类型的文件,以满足您的特定需求。

      临床试验文件
      监管文件
      患者信息资料
      专利与法律
      医药注册文件
      医疗设备文件
      培训和教育材料
      网站和软件 UI

 

医药翻译

在康茂峰,我们了解药品开发的复杂性和精确沟通的重要性。我们的专业译员团队不仅精通多国语言,而且在制药领域拥有丰富的专业知识。语言技能与特定行业知识的完美结合,使我们能够提供既准确又符合国际监管标准的译文。我们的服务贯穿整个药物生命周期,从研发到上市后监测。

研发(R&D):在药物生命周期的最初阶段,准确的翻译对于跨国临床试验、研究论文以及与国际科学家的合作至关重要。我们的团队确保对包括研究方案和同意书在内的所有文件进行精心翻译,以保持数据的完整性并遵守当地法规。

监管提交:在您向监管部门提交申请时,我们精通监管事务的译员会帮助您翻译必要的文件,以确保符合监管机构的具体要求,如美国 FDA、欧洲 EMA、日本 PMDA、中国 NMPA 等。这包括从临床试验数据的翻译到不同语言的包装和标签。

临床试验:在临床试验期间,准确的翻译对于患者安全信息、试验方案和提交给监管机构的报告至关重要。我们的语言专家确保所有材料清晰、准确地传达关键的医疗信息,从而使不同国家的试验顺利进行并符合要求。

营销和销售:一旦药物获得批准,宣传册、网站和产品信息等营销材料就需要翻译,以便进入全球市场。我们的翻译人员确保营销信息符合当地文化,并与当地受众产生共鸣,从而提高药物的全球影响力和接受度。

营销后监测:药品上市后,对其性能和安全性进行监测非常重要。我们帮助制药公司将各种语言的不良事件报告、标签更新和患者反馈转化为可操作的数据,确保持续的合规性和安全性监测。

质量保证

 

质量是我们服务的核心。康茂峰致力于质量管理,将 ISO 9001、ISO 17100、ISO 13485、ISO 14001、ISO 28000、ISO 27001 认证作为确保准确性、文化相关性和合规性的最高标准,以持续改进翻译服务质量。

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翻译语种

中英互译是我们最常见的翻译语言对,除此之外,我们还提供覆盖 100 多种语言的翻译服务,包括欧洲主要语言组 FIGS、日语和韩语等。无论客户需要哪种语言的文件国际化翻译,我们都能满足。

 

领先品牌为何信赖康茂峰?

22年翻译经验: 康茂峰在生命科学领域拥有 22 年的专业经验,是医学翻译领域值得信赖的领导者。我们的团队由技术娴熟的语言学家和行业专家组成,对监管标准、技术术语和对医学翻译精确性至关重要的文化复杂性有着深刻的理解。

质量承诺: 质量是我们服务的核心。我们坚持准确性、文化相关性和合规性的最高标准。ISO 9001、ISO 17100 和 ISO 13485 认证是我们致力于质量管理和持续改进的核心。

专业团队: 我们的团队由语言专家和专业学科专家组成。我们的所有译员均以目标语言为母语,对文化和语言的细微差别有着深入的了解,是无可挑剔的医学翻译的关键。

及时交付: 我们认识到医疗行业中截止日期的重要性,因此将准时交付放在首位。在经验丰富的团队支持下,我们简化了项目管理流程,确保及时、一致地交付译文。

强大的数据安全: 在康茂峰,保护客户数据至关重要。我们采用最先进的加密和安全协议来保护客户的机密信息。我们严格的内部政策和程序保证了对所有数据的细致处理和保密。

经济高效的解决方案: 我们深知成本效益的重要性,因此在不降低质量的前提下,我们根据客户的需求提供具有竞争力的翻译解决方案。我们与客户密切合作,根据他们的预算和时间限制,为他们量身定制解决方案。

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我们的全球多语言专业团队将与您携手,共同开拓国际市场。谢谢!

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