康茂峰得益于在药品注册资料翻译与药品注册代理领域二十二年的积累与沉淀，了解 ICH、FDA、EMA、NMPA 相关法规，熟知中国电子申报资料以及全球eCTD 技术规范、行业指南与申报流程，建立了康茂峰电子申报资料以及 eCTD 电子申报流程，拥有国内领先的 eCTD 技术服务团队，可为医药企业提供电子申报资料及eCTD申报的全流程服务，包含注册资料翻译、Word 格式排版、电子文件格式整理、资料组装及发布、电子签章、资料验证、递交与存档。
Word 文件格式检查及调整
查验页面布局、字体字号颜色、正文标题、表/图/附件标题、目录、段落是否符合申报要求并调整。
PDF 文件制作
PDF 属性调整（含 PDF 版本、文件大小、快速 Web 查看、安全性、初始视图）、书签及文件内部超文本链接的建立并保证所有书签及超链接的有效性、准确性及相关属性对的正确。保证 PDF 字体嵌入及光学字符识别（OCR）的启动。
申报资料的结构制作
根据相关申报资料结构的具体信息及具体申报资料格式，使用电子申报资料或 eCTD 发布器建立符合 eCTD 要求的申报资料的框架结构。并在申报资料中制作跨文件超文本链接，并进行相关质量检查及验证。
申报资料的技术验证
根据中国 eCTD 或申报资料电子光盘技术要求的验证标准验证整套申报资料，并对验证报告中警告错误提示进行解决修复，直至生成标准验证无误的符合相关技术要求的电子申报资料。
康茂峰 eCTD 及电子提交服务最大的优势在于：团队对中国 eCTD 及电子提交相关法规的熟悉程度、对 eCTD 及电子提交中文件整理工作的熟练程度；技术人员在 eCTD 及电子提交实操中的丰富经验和对具体要求的精准把控。
