监管国际化，创新领未来｜北京康茂峰携三大医药翻译解决方案亮相第二届 CMAC 政策法规与监管科学年会--康茂峰

监管国际化，创新领未来｜北京康茂峰携三大医药翻译解决方案亮相第二届 CMAC 政策法规与监管科学年会

2026-08-24 09:01:38

8 月20-21 日，以 “监管国际化，创新领未来” 为核心主题的第二届 CMAC 政策法规与监管科学年会在北京亦庄朝林松源酒店盛大启幕。当前，中国医药创新正从“量的积累”迈向“质的飞跃”，本届年会由CMAC政策法规工作组、CMAC医学与监管科学工作组再次联合牵头，汇聚监管机构专家、行业顶尖学者与产业界领军智慧，围绕AI重塑注册流程、MAH分段生产、创新药出海BD与RA协同、首创新药全球开发等行业核心痛点，打通政策与技术落地壁垒，为中国医药产业在全球价值链中锚定新坐标、注入确定性。北京康茂峰科技有限公司携药品注册资料翻译解决方案、法规翻译解决方案、医学 AI 机翻同传解决方案重磅亮相，以专业合规语言服务 + AI 数字化技术，直击医药出海、全球申报、合规支持、国际会议沟通全链条语言难题，助力产业从容拥抱国际化监管新格局。

注册资料翻译解决方案：精准合规，护航药品全球注册

针对医药、医疗器械海内外申报全套资料（CMC、临床研究报告、研究者手册、产品说明书等等），康茂峰注册资料翻译方案采用医药专业译员 + 医学术语库 + 全流程合规质控模式。团队深耕 NMPA、FDA、EMA、ICH 各国监管要求，公司自研Medtranslink翻译系统内置亿级医学专属语料库，支持多语种互译。同时配套专业 DTP 排版服务，翻译后文件直接适配各国药监的eCTD电子申报格式，大幅缩短企业多区域同步申报周期，适配 MAH 分段生产、全球同步开发等新型产业模式翻译需求。

法规翻译解决方案：深度解读全球监管政策，把控跨境合规风险

面对国内外持续更新的药监法规、指导原则、审评通告、核查标准、跨境合作协议等专业文本，康茂峰法规翻译解决方案聚焦政策合规精准度。译员团队兼具医药研发、注册法规双重背景，实时同步全球各国药监最新修订条文，区分各国监管语境差异，杜绝通用翻译工具带来的法规释义偏差。服务覆盖 ICH 协调指南、国内外 GCP、GMP、临床核查规范、海外投资合规文件、跨境 BD 合作协议等场景，可为企业法规事务、RA 部门提供常态化政策翻译、条文对照、合规解读配套服务，帮助企业快速吃透国际化监管规则，打通政策落地与企业实操之间的语言壁垒。

医学AI机翻同传解决方案：VoxLink引擎，破解跨境沟通壁垒

本届 CMAC 法规政策与监管科学年会重点探讨 AI 重塑注册流程等前沿议题，康茂峰同步展出自研医学垂直领域 AI 机翻同传系统，直击行业国际论坛、海外临床研讨会、跨国 BD 洽谈、全球专家闭门交流等场景沟通痛点。该模型基于海量医学临床、监管会议语料专项训练，精准识别药理、临床、审评、监管科学专业术语，支持双语种实时语音转写、双语字幕同步输出、会议内容留存归档。可适配线下年会、线上跨国论坛、多中心临床远程沟通等多元场景，大幅降低企业国际交流沟通成本，消除语言隔阂，助力国内药企与全球监管、产业专家高效对接，赋能创新药全球 BD 协同发展。

展会现场，康茂峰展位迎来大量注册负责人、法规事务总监、临床研发专家驻足咨询。公司技术与服务团队现场演示三大解决方案实操流程，针对企业海外申报多语种批量翻译、长期法规文件标准化管理、国际学术会议实时同传等个性化需求，提供一对一落地咨询。

北京康茂峰科技有限公司总经理樊为国先生表示：“本届 CMAC 年会‘监管国际化，创新领未来’的主题，与康茂峰长期发展方向高度契合。中国医药走向全球，合规语言服务是不可缺少的基础支撑。我们依托深耕医药领域多年的专业积累，持续迭代注册、法规、AI 同传三大核心解决方案，以‘专业翻译 + AI 数字化 + 全流程合规质控’三位一体服务，为全球医药企业、医疗器械企业打通全球申报、国际交流、跨境合规全链条语言通道。”

上一篇：返回列表

下一篇：北京康茂峰科技有限公司荣获 EcoVadis 可持续发展银牌评级

新闻资讯News

监管国际化，创新领未来｜北京康茂峰携三大医药翻译解决方案亮相第二届 CMAC 政策法规与监管科学年会

联系我们

告诉我们您的需求

在线填写需求，我们将尽快为您答疑解惑。