随着制药行业的不断发展与监管要求的日益严格,从今年 3 月起中国药品注册申请也开始全面使用新一代的电子光盘技术要求。在此背景下,康茂峰公司欣然宣布正式启动 eCTD 以及电子申报资料上门驻点服务,为药品研发企业提供更加便捷、高效的注册解决方案。
康茂峰的 eCTD 以及电子申报资料上门驻点服务,旨在帮助制药企业解决在药品注册过程中遇到的各种困难。这项服务将专业的注册团队直接派驻到客户企业,与客户深入合作,提供一对一的技术支持和指导,确保电子提交过程的顺利进行。
上门驻点服务优势:
技术专家支持:康茂峰的注册团队由经验丰富的技术专家带领,团队负责人阙兆麟拥有超 12 年的注册运营和电子提交转化经验,熟悉各类药品、各国的注册要求及流程,能够为客户提供针对性的解决方案。
量身定制服务:根据客户的具体需求、产品特性以及内部流程,提供个性化的服务策略,确保提交材料的准确性和合规性。
实时沟通:驻点服务允许客户与注册专家实时沟通,快速解决问题,减少因信息传递延迟而导致的时间损失。
降低人力成本:通过康茂峰的驻点服务,客户无需投入额外的人力资源,减少运营成本,同时提升工作效率。
提高注册成功率:借助专业团队的指导,客户的 eCTD 及电子提交申请将更加规范,提高申请的成功率,缩短上市时间。
信息更安全:驻点人员可以使用客户的系统、网络以及电脑,保证信息不出客户的办公室。
上门驻点服务流程
需求评估:与客户沟通,了解其注册需求及项目背景。
驻点安排:根据需求,安排专业团队驻点服务的时间和地点。
资料准备:协助客户准备 eCTD 及电子提交所需的各类资料,确保符合规范。
电子提交:在专业团队的指导下完成 eCTD 及电子提交,并跟踪进展。
后续支持:提交完成后,继续提供持续的支持,帮助客户应对后续的监管反馈。
康茂峰始终致力于为制药行业提供优质的服务与解决方案,推出 eCTD 电子提交上门驻点服务,将进一步推动行业的数字化转型。通过这一创新举措,我们希望能够帮助更多企业顺利完成药品注册,推动新药上市,为患者带来更多治疗选择。
如您对康茂峰的 eCTD 电子提交上门驻点服务感兴趣,欢迎随时联系我们的专业团队,我们期待与您携手,共同迈向更美好的未来。