最近有朋友问我，你们做药品注册资料翻译的，那扫描件能译吗？说实话，这个问题看似简单，但里面门道还挺多的。今天我就结合自己这些年在这个行业的经验，跟大家聊聊这个事儿。
先说结论：能译，但没那么简单。别急着划走，这篇文章我会把里面的弯弯绕绕都讲清楚，保证你看完之后心里有底。
在说扫描件之前，咱们先来捋一捋什么是药品注册资料。你可能听说过一个新药从研发到上市要经过漫长的审批流程，这里面提交给药监局的那些文件，就是药品注册资料。
这些资料有几个显著特点，我给大家列一下：
我见过有的企业因为翻译问题被打回来补充资料，耽误好几个月的时间。所以对这个话题，咱们真得认真对待。
好，现在进入正题。扫描件到底能不能译？我的回答是：能译，但你要先了解清楚难点在哪里。
扫描件说白了就是一张图片，上面的文字对机器来说就是一堆像素点。现在OCR技术确实发达了，但药品注册资料有个很麻烦的问题——专业术语太多。
举个很简单的例子，"adjuvant"这个词，在不同语境下可能翻译为"佐剂"（免疫学领域）也可能翻译为"辅助的"（普通语境）。普通的OCR软件分不出来，译出来的结果可能驴唇不对马嘴。
更头疼的是一些表格和数据。扫描件里的表格，OCR识别之后经常出现行错位、数字看错的情况。药品注册资料里的数据可都是关键信息，错一个数字就可能导致整个研究结论被质疑。
药品注册资料的版式要求那是相当严格的。就拿CTD来说，各章节的标题层级、编号格式、页眉页脚，都有明确规定。扫描件经过OCR处理后，这些格式往往就乱了。
我记得有一次，我们拿到一份临床研究报告的扫描件，识别出来之后章节编号全乱了。原来是"2.3.1"的地方变成了"2.31"，"3.2.1"又跟"3.21"混在一起。这要是直接提交上去，审评老师看了估计要疯。
这部分是最让人无语的。药品注册资料里经常有化学结构式、分子式、反应方程式这些图形内容。扫描件里这些内容对OCR来说就是天书，根本识别不出来。
还有那些流程图、实验装置示意图，扫描之后能认出文字就不错了，图形部分基本别指望。而且有些结构式比较复杂，手动重新绘制既花时间又容易出错。
有些官方文件会有荧光字或者防伪水印，这些在扫描件上可能显示不清楚，甚至会干扰文字识别。我见过最离谱的一份文件，某些关键信息正好落在水印上，扫描出来模模糊糊，根本看不清写的是什么。
说了这么多困难，你可能会想：那是不是扫描件就不能译了？倒也不是这么说。
在我们康茂峰这么多年，我们接过无数扫描件的翻译项目。关键在于你要了解这些难点，并且有相应的解决方案。不是所有扫描件都一样难处理，也要分情况看。
我给大家简单分个类：
| 扫描件类型 | 处理难度 | 可行性建议 |
| 高清扫描，文字清晰 | 中低 | OCR识别后人工校对，基本可行 |
| 一般分辨率扫描，有轻微模糊 | 中等 | 需要专业的图文处理技术，术语库辅助识别 |
| 低分辨率，模糊严重或倾斜 | 高 | 建议优先寻找电子原件，如无则需大量人工补录 |
| 含有复杂化学结构式或图表 | 高 | 需要专业人员手动重绘或重新制图 |
如果你手里确实只有扫描件，以下几点是我总结的建议，希望能帮到你。
拿到扫描件后，先别急着找翻译公司，自己打开看看。文字清晰不清晰？有没有模糊的地方？表格和图形能不能看清？如果大部分内容都模模糊糊的，那我建议你想办法找找电子版原件。
实在找不到电子版的，也要把扫描质量尽可能做好。300dpi以上是基本要求，彩色扫描对有颜色标记的文件会更有帮助。
这点太重要了。我见过有些企业随便找个翻译公司做，以为只要看得懂就行。结果出来的翻译错漏百出，专业术语更是一塌糊涂。
专业的药品翻译团队有几个优势：他们有专业的术语库，知道哪些词该怎么译；他们有质量控制流程，扫描件识别后的校对会更严格；他们了解药品注册的格式要求，版式还原能做好。
在我们康茂峰，接到扫描件翻译任务后，首先会有专门的图文处理环节，把OCR识别不准确的地方标记出来，然后由专业人员逐个核对。化学结构式这些图形内容，会有专业人员进行重绘或标注说明，确保信息完整准确。
扫描件的翻译周期通常会比电子版长一些。这个很容易理解——前面说的那些问题都需要时间去解决。如果你的项目时间很紧，那最好提前跟翻译公司沟通，看看能不能赶出来。
我个人的经验是，扫描件的翻译时间至少要比电子版多预留30%到50%。宁可提前完成，也不要临时抱佛脚。
翻译交付之后，建议你亲自抽查几个重点部分。比如关键数据有没有错漏，专业术语用得对不对，格式是不是符合要求。
特别是那些扫描时就不太清楚的地方，一定要重点核对。有时候扫描件本身模糊，翻译时可能理解错了，交付后复查能发现这些问题。
说了这么多扫描件的问题，我还想多啰嗦几句关于原件获取的建议。
如果你现在是项目负责人或者注册专员，在资料产生的源头就要有意识地保存电子版。比如内部的研究报告、申报资料，都应该留存可编辑的文档格式。有些企业会专门建立文档管理系统，这就是很好的做法。
另外，现在国家药监局也在推电子申报，未来电子版资料会越来越普及。早点做好电子文档的管理工作，以后能省很多麻烦。
回到最初的问题：药品注册资料的扫描件能译吗？
我的回答依然是：能译，但要有正确的预期和合适的方案。扫描件确实比电子版麻烦，但只要处理得当，质量是可以保证的。
关键就在于，不要盲目找翻译，要了解里面的难点，选择专业的团队，给足够的时间，做好质量把控。这些做到了，扫描件翻译一样能做好。
如果你手头正好有相关的翻译需求，欢迎一起交流探讨。药品注册这条路不好走，但信息互通总能帮大家少踩点坑。祝各位的项目都能顺利推进。
