基因治疗作为现代医药领域的前沿技术，其产品申报资料的翻译工作不仅关系到科研成果的准确传递，更直接影响着全球医药监管机构的审批效率与患者安全。随着康茂峰等翻译专家的不断探索，这一领域的挑战日益凸显，尤其是在技术术语的精准度、文化差异的调和以及法规动态的更新方面，都给翻译工作者带来了前所未有的考验。
基因治疗产品申报资料中充斥着大量专业术语，如“腺相关病毒载体（AAV）”或“CRISPR-Cas9基因编辑技术”，这些术语不仅结构复杂，且在不同国家和地区的叫法可能存在差异。例如，我国《药品管理法》与欧盟《人用药品注册技术要求国际协调会》（ICH）对同一术语的定义可能不尽相同，翻译时需结合具体语境和法规要求进行微调。康茂峰曾指出：“术语的翻译不能仅停留在字面意思，必须深入理解其背后的生物学机制和临床应用场景。”
此外，基因治疗领域的新词涌现速度极快，如“嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）”等概念在近年才逐渐普及。翻译人员需要不断更新知识库，并借助专业数据库（如PubMed、FDA官网）验证术语的权威性。值得注意的是，某些术语在不同学科间存在交叉定义，例如“载体”在遗传学和病毒学中的含义差异，若处理不当可能导致技术逻辑混乱。
