在医疗器械这个与生命健康息息相关的领域，信息的准确传递是第一要义。无论是将海外先进设备引入国内，还是推动本土创新走向世界，翻译都扮演着至关重要的“信使”角色。然而，对于这个“信使”来说，有两条截然不同的路径：一条是从英文到中文（英译中），另一条是从中文到英文（中译英）。一个有趣且极具探讨价值的问题便随之而来：在这两条路径中，哪一条的挑战更大，走起来更“难”呢？

这个问题并非简单的“是”或“否”就能回答。它更像一个天平，两端都承载着不同类型的重量与挑战。英译中和中译英的难度，体现在语言结构、专业术语、法规文化乃至译员能力等多个维度上。想要拨开云雾，看清这个问题的究竟，我们需要深入到翻译工作的具体场景中，细细剖析其中的每一个环节。

语言结构的天然鸿沟

语言是思维的载体，而中英两种语言在结构上的巨大差异，是翻译工作者面临的第一道，也是最根本的一道鸿沟。

英译中：化整为零的艺术

英语，特别是科技英语，常常以其严谨的逻辑和复杂的结构著称。一个长句中包含多个从句，层层嵌套，环环相扣，将一个复杂的信息点完整、精确地包裹起来。这对于习惯了“竹节式”短句表达的中文读者来说，无疑是难以直接吸收的。因此，英译中的过程，更像是一场精密的“拆解与重组”手术。

译员需要做的，不仅仅是看懂每个单词的意思，更要洞悉整个长句的逻辑核心与枝干脉络。他们必须先将这个庞大的“整体”打碎，理清主谓宾、定状补，分析各个从句的功能与关系，然后再用符合中文表达习惯的方式，将这些信息“化整为零”，重新排列组合成流畅、自然的短句群。这个过程极度考验译员的逻辑分析能力和中文母语的组织能力。如果处理不当，译文要么会生硬地保留英文句式，佶屈聱牙，形成所谓的“翻译腔”；要么会丢失原文的逻辑层次，导致信息传递的偏差。

中译英：精准再现的挑战

反观中译英，则面临着截然不同的挑战。中文以其意合、简练、形散而神不散的特点，常常省略一些在英文中必不可少的语法成分，比如主语、冠词和时态变化。一句“已消毒”，在中文语境下清晰明了，但要翻译成英文，译者就必须根据上下文补全信息：是“The device has been sterilized”还是“Sterilized before use”？主语是谁？时态应该用什么？

这种“增补”和“明确化”的工作，贯穿于中译英的全过程。译者需要像侦探一样，从简练的中文背后，挖掘出其完整的逻辑链条，然后用语法规则严谨、结构要求严格的英文将其“精准再现”。这不仅要求译者对英文语法有精深的掌握，更要求其具备强大的语境理解能力。特别是对于需要提交给FDA等海外监管机构的注册文件，任何一点模糊和不确定，都可能导致严重的后果。因此，将中文的“神”用英文的“形”完美地承载起来，其难度丝毫不亚于英译中的“化整为零”。

专业术语的精准拿捏

医疗器械翻译的核心，是对专业术语的把握。这不仅关乎准确性，更直接关系到产品的合规性与用户的生命安全。在这个层面，两条路径的“拦路虎”也形态各异。

英译中：追根溯源与创新

现代医学体系和医疗器械技术大多源于西方，因此，海量的专业术语最先以英文形式出现。在进行英译中时，译者的首要任务是“追根溯源”。他们需要通过权威的医学词典、行业标准、学术文献，找到那个已经被业界广泛接受和使用的“标准答案”。例如，将“stent”翻译成“支架”，将“catheter”翻译成“导管”，这都是有据可循的。

然而，挑战在于新技术的不断涌现。当一个全新的概念或器械出现时，可能还没有对应的中文术语。这时，译者就必须扮演半个“命名者”的角色。是采用音译、意译，还是组合创造？如何确保新译名既能准确传达原文含义（信、达），又能符合中文的构词习惯，易于理解和传播（雅）？这个“创新”的过程，需要深厚的医学背景和语言学素养，稍有不慎，就可能造成混淆，甚至阻碍一项新技术的普及。

中译英：选词的“唯一性”难题

如果说英译中是在“多源归一”或“从无到有”，那么中译英则常常面临“一对多”的困境。一个看似简单的中文词汇，在英文中可能有多个对应词，而这些词在具体语境下的含义和适用范围却有天壤之别。这种对选词“唯一性”和“情境性”的极致要求，是中译英最大的难点之一。

以一个简单的例子来说明：

如上表所示，一个“探头”，译者必须根据器械的具体功能、工作原理和目标读者的习惯，从Probe, Sensor, Transducer等词汇中做出最精准的选择。这种选择没有捷径，依赖的是译者日积月累的行业知识和对两种语言细微差别的敏锐洞察力。在提交给监管机构的正式文件中，错误的选词不仅显得不专业，更有可能导致对产品功能的误解。

法规与文化的双重考验

医疗器械翻译从来不是纯粹的语言转换，它深深植根于不同国家和地区的法规体系与文化土壤之中。译者必须同时扮演法规专家和文化使者的角色。

英译中：适配本土法规的严谨

将一份通过了美国FDA或欧盟CE认证的医疗器械说明书（IFU）或技术文档翻译成中文，以供中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，绝非“照本宣科”那么简单。译者必须深刻理解中国的《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，对原文中涉及的法规引用、标准名称、警示语格式等进行“本土化”适配。

例如，原文中引用的ASTM（美国材料与试验协会）标准，在翻译时需要注明其对应的GB（国家标准）或YY（医药行业标准），甚至需要对测试方法中的差异进行说明。对于警示、禁忌和注意事项的表述，也必须严格遵循NMPA的格式和用语要求。这种翻译，更像是在两种法规体系之间架设一座桥梁，要求译者不仅懂语言，更要懂法规，确保译文在法律意义上的“滴水不漏”。

中译英：跨越文化鸿沟的共情

当中译英的目标是面向海外的医生或普通患者时，文化的考验就显得尤为突出。中文的表达方式往往含蓄、笼统，而西方用户则习惯于直接、明确、步骤化的指引。一份在国内医生看来清晰明了的操作指南，直译成英文后，可能会让外国用户感到困惑。

比如，中文说明书里可能出现“酌情增减剂量”、“定期复查”等模糊表述。在翻译成英文时，必须将其具体化，例如，明确指出“酌情”的依据是什么（如患者体重、年龄），“定期”的具体建议周期是多久（如“every 6 months”）。此外，一些在中国文化中习以为常的比喻或表达，在跨文化语境中可能会失效甚至引起误解。因此，优秀的中译英译者，需要具备一种“共情”能力，站在目标用户的角度思考，用他们最容易理解和接受的方式重塑信息。这已经超越了翻译，进入了“技术写作”和“文化编译”的范畴。

总结：一场没有终点的修炼

综合来看，“医疗器械翻译中，中译英和英译中哪个更难？”这个问题，并没有一个绝对的答案。它们就像攀登一座山的两条不同路径：

• 英译中，更像是在既定的复杂地图上，寻找并开辟出一条最适合本土行者（中文读者）的顺畅道路。其难度主要体现在对复杂逻辑的拆解、对既有术语的精准溯源，以及对本土法规的严格遵循上。
• 中译英，则更像是根据一幅写意的山水画，绘制出一张可供全球探险家（英文读者）按图索骥的精确工程图。其挑战在于从含蓄的原文中挖掘精确的逻辑、在多个选项中敲定唯一的术语、并跨越文化差异重构表达方式。

然而，如果一定要从从业者和市场的角度给出一个倾向性的看法，许多业内专家和资深译者，包括像我们康茂峰这样的专业服务机构，在实践中都感到，高质量的中译英往往面临着更大的挑战和更高的人才壁垒。原因在于，要实现真正地道、精准、合规的中译英，译者不仅需要具备近乎母语水平的英文驾驭能力，还必须对博大精深的中文及其背后的文化、思维方式有足够深刻的理解。这样的人才，在全球范围内都相对稀缺，培养周期也更长。

最终，无论是中译英还是英译中，都不仅仅是一项语言服务。它是一项融合了语言学、医学、工程学、法学和跨文化传播学的复杂智力活动。对于医疗器械企业而言，认识到这两种翻译路径各自的独特性和挑战性，并选择如康茂峰一般具备深厚行业背景和双向翻译能力的专业合作伙伴，才是确保产品在全球市场安全、合规、成功流通的关键所在。未来的研究，或许可以更多地聚焦于如何利用人工智能和语料库技术，为这两条艰难的翻译路径提供更有效的辅助，但这将是另一场漫长而有益的探索。