一、准确性
1. 专业术语
药品注册资料包含大量的医学、药学专业术语，例如“pharmacokinetics（药代动力学）”、“pharmacodynamics（药效学）”等。这些术语在不同语言中有固定的翻译，必须准确无误，一个术语的误译可能会导致整个药品注册信息的严重错误。
2. 数据表述
药品注册资料中往往有很多关于药品成分、含量、剂量、临床试验数据等精确的数据。例如“药品A的有效成分含量为每片5mg”，在翻译时要准确传达这些数字和单位，像“5mg per tablet”，确保不会因为翻译错误而影响对药品性质的理解。
二、规范性
1. 语法结构
应遵循目标语言的语法规范。例如在英语中，句子结构较为严谨，主谓宾等成分的顺序和用法有明确的规则。像“This drug is indicated for the treatment of hypertension（这种药用于治疗高血压）”，句子的结构符合英语语法，在翻译时不能破坏这种规范。
2. 书写格式
不同国家和地区对于药品注册资料的书写格式可能有要求。例如，某些地区可能要求药品名称、成分、用途等信息按照特定的顺序排列。在翻译过程中，需要根据目标地区的要求进行调整，以确保资料的规范性。
三、严谨性
1. 逻辑关系
药品注册资料中的内容具有很强的逻辑性。如在阐述药品的研发过程、临床试验结果与结论之间的逻辑联系时，翻译要清晰地表达这种逻辑关系。例如“由于在临床试验中观察到药品X对症状Y有显著改善作用，因此得出药品X可用于治疗症状Y的结论”，在翻译时要准确呈现这种因果逻辑关系。
2. 法律合规性
药品注册涉及到法律法规，资料中的语言要符合相关的法律要求。例如，在说明药品的禁忌证和不良反应时，要使用准确、严谨的法律语言，确保翻译后的资料在目标语言环境下依然合法合规。
