一、专业术语方面
1. 一词多义理解错误
在药品领域，很多词汇有特定的含义。例如“administration”，在普通语境下可能是“管理”，但在药品注册资料中可能指“给药（方式）”。如果译者按照常规含义翻译，就会造成严重错误。
2. 新术语不熟悉
随着医药科学的不断发展，新的药品术语不断涌现。比如一些新型生物技术药物相关的术语，像“gene editing（基因编辑）”相关的更复杂的专业词汇，译者如果没有及时更新知识，可能无法准确翻译。
二、格式和规范方面
1. 忽略目标语言的格式要求
不同国家和地区对药品注册资料的格式有不同要求。例如，欧盟和美国对于药品说明书中不良反应等部分的排版和表述格式可能存在差异。译者如果不了解这些，可能导致资料不符合目标地区的审核要求。
2. 不遵循行业规范
药品注册资料翻译需要遵循严格的行业规范，如国际人用药品注册技术协调会（ICH）制定的相关标准。如果译者不按照这些规范进行翻译，可能使资料不被认可。
三、文化差异方面
1. 对当地医疗文化不了解
不同国家和地区的医疗文化不同。在某些国家，可能对某种疾病的认知和表述方式与国内有很大差异。例如，中医概念中的一些病症在翻译成英文用于药品注册资料时，如果不考虑西方医疗文化的接受度，可能会造成误解。
2. 对当地法规文化的误解
药品注册受到当地法规文化的深刻影响。一些国家对于药品广告性语言在注册资料中的限制非常严格。译者如果不了解这些法规文化，可能在翻译过程中保留了过多有宣传嫌疑的表述，从而导致注册资料不符合要求。
