一、词汇层面
1. 专业术语
要建立准确的术语库。不同语种的药品领域有各自特定的术语。例如，英语中的“side effect”（副作用）在其他语言中可能有不同的表述，但必须确保选择该语种药品行业内公认的术语。
对于一些新出现的药品名称或成分名称，可能需要参考国际药品命名标准或者该药品的官方英文名称（如果是从其他语言翻译成英语），并结合目标语言的药品命名规则进行翻译。
2. 普通词汇
注意一词多义现象。比如“tablet”这个词，在药品语境中是“片剂”，而在其他语境下可能是“平板电脑”或者“写字板”。要根据上下文准确选择合适的含义。
不同语种在词汇的搭配上有差异。例如，在描述药品的剂量时，英语可能说“a dose of 5mg”，而有些语言可能会有不同的介词或语序来表达相同的概念。
二、句法层面
1. 句子结构
英语的句子结构往往比较复杂，可能会有较多的从句。而像汉语这样的语种，句子结构相对较为简洁、松散。在翻译时，要对句子结构进行调整。例如，将英语中的长定语从句转化为汉语中的短句或者前置定语。
有些语言的语序与英语等语言有很大差异。如日语中，谓语通常在句末，在翻译药品注册资料时，需要重新调整语序，以符合目标语言的表达习惯。
2. 被动语态
在英语药品注册资料中，被动语态使用较为频繁，如“The drug was tested in a clinical trial”（该药物在临床试验中被测试）。而在一些语言中，可能更倾向于使用主动语态或者有其他的表达方式，这时需要根据目标语言习惯进行转换。
三、文化层面
1. 法规文化
不同国家和地区的药品注册法规文化不同，这也反映在资料的表达习惯上。例如，欧盟的药品注册资料可能会强调某些质量控制方面的表述，而美国的资料可能更关注临床试验的结果展示。在翻译时，要了解目标地区的法规文化，使翻译后的资料符合当地的要求。
2. 受众习惯
考虑目标语言使用者的阅读习惯。比如，一些国家的药品注册资料可能更倾向于简洁明了的表述，而另一些可能需要较为详细、严谨的论述。要根据受众习惯调整翻译的风格。
