在eCTD电子提交中，数据备份是避免数据丢失或损坏的首要防线。要建立定期备份的机制。可以设定每日或每周特定时间进行全量备份，确保所有相关数据都能被完整保存。例如，在制药企业的eCTD提交过程中，研发数据、试验报告等重要文件每日都会有新的进展，定期备份能够捕捉到每个阶段的数据状态。采用多重备份方式。除了本地存储备份，还应利用云存储等异地备份手段。云存储具有高可靠性和可扩展性，即使本地发生自然灾害或硬件故障，异地的云备份也能保证数据的安全。根据相关研究表明，采用多重备份方式的企业在遭遇数据危机时，数据恢复的成功率比仅使用单一备份方式的企业高出约70%。
备份的存储介质也至关重要。选择高质量、稳定性强的存储设备，如专业的磁带库或者企业级硬盘。这些设备经过严格测试，能够在较长时间内保证数据的完整性。并且，对于存储介质的管理要规范，标记好备份的时间、内容等关键信息，方便在需要时快速定位和恢复数据。
在eCTD电子提交中，数据传输过程很容易出现数据丢失或损坏的情况。一方面，要确保传输协议的安全性。例如采用SSL/TLS协议，该协议在网络传输过程中能够对数据进行加密，防止数据在传输过程中被窃取或篡改。在跨国药企的eCTD提交中，涉及大量机密的研发数据传输到不同国家的监管机构，使用安全的传输协议是保障数据安全的基础。进行传输完整性校验。在数据传输前计算数据的哈希值，传输完成后再次计算并对比，如果哈希值相同则说明数据在传输过程中没有被损坏。有数据安全专家指出，这种完整性校验方式能够有效检测出99%以上的数据传输错误。
选择稳定可靠的传输网络也不可或缺。避免在网络信号不稳定的环境下进行数据传输，如避免使用公共无线网络传输敏感的eCTD数据。如果条件允许，可以建立企业专用网络进行数据传输，以最大程度减少外界因素对数据传输的干扰。
系统的稳定运行是避免eCTD数据丢失或损坏的关键。要保持系统软件的更新。软件开发者会不断修复已知的漏洞和优化系统性能，及时更新系统软件能够防止因软件漏洞导致的数据问题。例如，某药企在更新eCTD提交系统软件后，之前频繁出现的数据读取错误问题得到了明显改善。对系统硬件进行定期维护。包括服务器的散热检查、硬盘的健康监测等。过热的服务器可能会导致硬盘故障，进而损坏数据，定期维护硬件设备能够提前发现潜在风险并及时解决。
建立完善的系统权限管理机制。限制不同人员对eCTD相关数据的访问权限，防止因误操作而删除或修改重要数据。例如，只有经过专门培训的高级数据管理人员才有删除数据的权限，普通员工仅能进行查看和部分修改操作。
参与eCTD电子提交的人员素质对数据安全也有着重要影响。一方面，要对员工进行全面的数据安全培训。培训内容包括数据备份、传输安全、系统操作等各个方面的知识和技能。例如，让员工了解如何正确操作备份软件，如何识别网络安全威胁等。通过培训，员工能够在日常工作中自觉遵守数据安全规范。提高员工的数据安全意识。让员工认识到eCTD数据的重要性，每一个数据的丢失或损坏都可能影响整个药品的申报流程。可以通过内部宣传、案例分享等方式，让员工深刻理解数据安全与企业利益息息相关。
在企业的实际操作中，经过数据安全培训和意识提升后的员工，数据操作失误率明显降低，从原来的约10%下降到了3%左右。
在eCTD电子提交中避免数据丢失或损坏需要从多个方面着手。数据备份策略能够在数据出现问题时提供恢复的保障；数据传输安全确保数据在传输过程中的完整性和保密性；系统维护与管理维持系统的稳定运行，减少因系统问题导致的数据风险；人员培训与意识提升从根本上减少人为因素导致的数据丢失或损坏。为了更好地保障eCTD电子提交的数据安全，未来还可以进一步研究如何利用人工智能技术对数据进行实时监测和预警，以及如何在不同企业和监管机构之间建立更统一的数据安全标准。
