一、医药专业知识
1. 药理知识
了解药物的作用机制，例如药物如何与受体结合（像激动剂、拮抗剂与相应受体的相互作用），这对于准确翻译药物作用相关的表述至关重要。例如，“agonist”（激动剂）和“antagonist”（拮抗剂）在医药注册文件中需要精准翻译，不能混淆。
2. 药物分类知识
熟悉不同类型的药物分类，如化学药物、生物制品、中药等。不同类型药物在注册要求和文件内容上有很大差异。例如，生物制品的注册可能涉及到基因工程、蛋白质结构等专业术语的翻译，像“recombinant protein”（重组蛋白）。
3. 疾病相关知识
掌握常见疾病的名称、症状、诊断方法等。因为医药注册文件往往会提及药物的适应症和禁忌等与疾病相关的内容。例如，“hypertension”（高血压）、“diabetes mellitus”（糖尿病）等疾病名称需要准确翻译。
二、注册法规知识
1. 国内法规
了解本国医药注册的相关法律法规，如药品注册管理办法等。这有助于准确翻译涉及注册流程、要求、审评等方面的内容。例如，“drug registration application”（药品注册申请）在国内法规中的具体要求和表述方式。
2. 国际法规
熟悉国际上主要的医药注册法规，如美国FDA（Food and Drug Administration）的相关法规、欧盟EMA（European Medicines Agency）的法规等。对于出口药品的注册翻译，需要遵循国际法规要求进行术语翻译。例如，“Good Manufacturing Practice (GMP)”（药品生产质量管理规范）在不同国际法规中的细则和翻译一致性。
三、语言知识
1. 医学术语翻译技巧
掌握医学术语的构词法，以便准确翻译新出现的术语。例如，很多医学术语由希腊语或拉丁语词根构成，像“cardio -”（心脏的，源于希腊语），“-itis”（炎症，源于希腊语），组合起来“carditis”可以准确翻译为“心脏炎”。
2. 多语言能力
除了源语言和目标语言（通常是源语言为英语，目标语言为其他语言，如中文、法语、德语等），还可能需要了解一些国际通用的医药拉丁术语，因为在很多医药文件中，拉丁术语仍然广泛使用，如“in vivo”（在活体内）、“in vitro”（在活体外）等。
