医药注册翻译不仅能够提供专业术语的翻译，还能提供详细的解释，以确保医药信息在全球范围内的准确传达。以下是一些常见的医药注册翻译专业术语及其详细解释：

| 术语 | 详细解释 |

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| Drug substance | 原料药，主要用于生物制药领域，疫苗或单抗类产品，或者称为生物原液，生物原料药。指从细胞培养收获纯化后获得生物原液的生产过程。 |

| Drug product | 药品，是完成了的包含药物的最终剂型，通常与其它活性成分和非活性成分联系在一起。 |

| Excipients | 药用辅料，是药品中除活性成分外的其他成分，如填充剂、润滑剂、崩解剂等，有助于药物的稳定性、溶解性和生物利用度。 |

| Generic name | 非专利名称，是药物的通用名称，不涉及任何特定品牌或制造商。 |

| Proprietary name | 专有名称，是药物的品牌名称，由制药公司注册并拥有版权。 |

| INN (International Nonproprietary Name) | 国际非专有名称，是世界卫生组织（WHO）为每种药物指定的唯一名称，以确保全球范围内的药物命名一致性。 |

| IND (Investigational New Drug) | 临床研究申请，指申报阶段，相对于NDA而言；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）。 |

| NDA (New Drug Application) | 新药申请，是制药公司向药品监管机构提交的申请，以获得新药上市的批准。 |

| ANDA (Abbreviated New Drug Application) | 简化新药申请，是一种简化的新药申请程序，通常用于仿制药的申请。 |

| DMF (Drug Master File) | 药物主文件，持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容。 |

| Batch production | 批量生产，指药品的生产过程中，按照一定的规格和标准，一次性生产一定数量的药品。 |

| Batch production records | 生产批号记录，记录每一批药品生产过程中的详细信息，包括原料来源、生产时间、生产人员等，以便于追溯和质量控制。 |

| Post

| Informed consent | 知情同意，指患者或受试者在充分了解治疗或试验的性质、目的、可能的风险和受益后，表示同意接受治疗或试验的过程。 |

这些术语在医药注册翻译中非常重要，翻译人员需要具备专业的医药知识和语言技能，以确保翻译的准确性和合规性。