
一、专业术语方面
1. 术语误译
例如,“pharmacokinetics(药代动力学)”可能被误译为“药物动力学”,虽然看起来相似,但在专业医药注册文件中,准确的术语是非常重要的。
像“adverse reaction(不良反应)”如果被错译为“有害反应”,在严格的医药注册语境下,也是不准确的。
2. 新旧术语混淆
在医药领域,随着研究的发展,一些术语会更新。比如“drug substance(原料药)”,过去可能有其他表述,译者如果使用旧的术语,会导致翻译错误。
二、语法和表达习惯方面
1. 语序错误
在一些语言中,比如英语和汉语,句子的语序有所不同。在医药注册文件中,例如“药品的质量标准(Quality standards of drugs)”,如果按照汉语语序直译为“Drugs quality standards”就是错误的。
2. 缺少成分
由于医药注册文件往往包含复杂的句子结构,在翻译时可能会遗漏一些关键成分。例如“该药物在治疗心血管疾病方面具有显著效果(The drug has a significant effect in treating cardiovascular diseases)”,如果漏译“in treating”,句子的语义就不完整。
三、法规和政策相关方面
1. 法规术语不对应
不同国家和地区的医药法规有不同的术语。比如在欧盟医药注册中,“Marketing Authorization(上市许可)”这个术语,如果译者不熟悉欧盟的法规,可能会按照本国的习惯进行翻译,导致错误。
2. 忽视法规更新
医药法规是不断更新的,如果译者没有及时了解新的法规内容,可能会按照旧的法规来翻译相关文件中的术语和表述,这会造成与实际要求不符的情况。