
一、专业术语错误
1. 错译
例如,“pharmacokinetics”(药代动力学)可能被误译为“药物运动学”。这是因为译者对专业术语的精确含义理解不足,简单地按照词根拆分进行翻译。
2. 漏译
在医药注册文件中,一些复合术语可能会被部分漏译。比如“adverse drug reaction reporting system”(药品不良反应报告系统),可能只翻译了“药品反应报告系统”,遗漏了“不良(adverse)”这个关键修饰词。
二、格式和规范错误
1. 单位换算
在不同国家的医药注册中,单位的表达和换算可能存在差异。例如,药品剂量的单位,美国常用“mg/kg”(毫克/千克),而欧洲部分地区可能使用“µg/g”(微克/克)。如果译者不熟悉这种单位换算的国际规范,可能会在翻译中出现错误。
2. 文件格式相关术语
像“electronic common technical document (eCTD)”(电子通用技术文档)这样的术语,如果译者不了解医药注册文件的格式要求,可能会翻译得不准确,影响整个注册流程。
三、文化和法规差异导致的错误
1. 法规差异
不同国家对于药品注册的法规要求不同。例如,在中国,药品注册可能需要满足《药品注册管理办法》中的一系列规定;而美国则遵循FDA(美国食品药品监督管理局)的相关法规。如果译者没有深入研究目标国家的法规要求,在翻译涉及法规条款相关的内容时,可能会出现与法规实际含义不符的翻译。
2. 文化理解差异
在医药产品的宣传和注册文件中,有些表述带有文化色彩。比如,某些药品在一个国家可能强调其传统的草本配方的优势,而在另一个国家,可能更关注现代科学研究的成果。如果译者不能准确把握这种文化差异,在翻译产品宣传文案时就可能出现偏差。