
1. 确保患者安全
精确的翻译能够确保医护人员准确理解设备的使用方法和注意事项,从而避免因操作不当导致的医疗事故。例如,对于一些复杂的医疗器械,如心脏起搏器、手术机器人等,如果使用说明书翻译不准确,医护人员可能会错误操作,给患者带来严重伤害。
患者也能通过准确翻译的医疗设备相关资料,更好地了解设备的功能和使用方式,积极配合治疗,减少因误解产生的安全隐患。
2. 促进监管合规
在不同国家和地区,医疗器械的监管要求不同。准确的翻译有助于企业确保产品符合目标市场的监管标准,顺利进入国际市场。例如,欧盟对医疗器械的分类、认证、标签等有严格规定,翻译不准确可能导致产品无法通过认证,无法在欧盟市场销售。
翻译也有助于监管部门对进口医疗器械进行监管,保障公众医疗安全。
3. 推动国际市场准入
随着全球医疗器械市场的快速增长,准确的翻译对于企业拓展国际业务至关重要。到2027年,全球医疗器械市场价值将达到9534亿美元,高于2021年的6391亿美元,企业要在这个庞大的市场中竞争,必须依靠准确的翻译来传递产品信息,吸引国际客户。
翻译还能帮助企业在国际市场上建立良好的品牌形象,增强市场竞争力。
4. 加速医疗技术传播
医疗软件(SaMD)等新兴医疗技术的翻译,有助于将这些技术整合到全球医疗市场中,使更多国家和地区的患者受益。例如,一些先进的医疗影像分析软件,如果能够准确翻译并推广到全球,将提高全球范围内的疾病诊断水平。