医疗器械和药品说明书翻译的准确性至关重要。医学术语必须精确无误。医疗器械涉及各种复杂的技术和部件，药品包含特定的成分、药理作用等，任何术语翻译错误都可能导致严重后果。例如，在药品说明书中，一种药物的化学成分名称如果翻译错误，可能会让医疗人员误解药物的性质，从而在用药剂量、配伍禁忌等方面做出错误决策。关于器械的操作说明和药品的使用说明也要准确翻译。操作步骤、使用频率、适用人群等内容的准确传达关系到使用者的安全。据相关研究表明，在一些跨国医疗设备引进的案例中，因操作说明翻译不准确而导致设备误操作的情况时有发生，这不仅影响治疗效果，甚至可能危及患者生命。
专业性是医疗器械和药品说明书翻译不可或缺的。一方面，译者需要具备深厚的医学专业知识。对于医疗器械，要了解其结构原理、技术参数等，对于药品则要熟悉其药理学、毒理学等知识。只有这样，才能准确翻译出诸如医疗器械的性能指标、药品的不良反应等内容。例如，在心血管介入医疗器械的说明书翻译中，如果译者不懂心血管医学知识，就很难准确翻译出器械在血管内的作用机制等关键内容。要遵循医学行业的规范和标准。不同国家可能有不同的医学规范，但在国际交流中，存在一些通用的标准，译者必须熟知并严格按照这些标准进行翻译。比如，药品临床试验数据的翻译，就需要遵循国际通用的临床试验报告规范。
规范性在这类翻译中有着严格要求。从语法角度来看，要使用规范的医学英语语法和中文语法。医学英语有其特定的句式结构，在翻译为中文时，要转化为符合中文表达习惯的句式，同时不能违背医学内容的准确性。例如，被动语态在医学英语中使用较为频繁，在翻译时要根据中文习惯进行适当调整。从格式方面来说，医疗器械和药品说明书往往有固定的格式要求。例如，药品说明书通常包含药品名称、成分、适应证、用法用量等板块，翻译时要保持这种格式的完整性和一致性，以便使用者能够快速准确地获取信息。
可读性是确保使用者能够理解说明书内容的关键。要避免使用过于复杂生僻的词汇，除非是医学专业术语。因为医疗器械和药品的使用者可能包括普通患者和医护人员，过于晦涩的表达不利于信息的传达。例如，对于家用医疗器械的说明书，要使用通俗易懂的语言向患者解释其使用方法。句子结构要简洁明了。冗长复杂的句子会增加理解的难度，尤其是在紧急情况下，使用者可能没有足够的时间去分析复杂的句子结构。在一些急救药品的说明书翻译中，简洁的句子结构能够让使用者迅速获取关键信息，如用药的紧急处理方式等。
专业医学翻译在医疗器械和药品说明书翻译中有着准确性、专业性、规范性和可读性等多方面要求。准确性确保信息无误，专业性保证专业内容的正确传达，规范性使翻译符合语法和格式要求，可读性有助于使用者理解。这些要求的满足对于医疗器械和药品在国内外的安全使用、交流推广等有着至关重要的意义。未来的研究方向可以进一步探索如何更好地结合医学知识和翻译技巧，提高翻译的质量，以及如何建立更完善的翻译质量评估体系，确保翻译符合各项要求。
