新闻资讯News

 " 您可以通过以下新闻与公司动态进一步了解我们 "

eCTD电子提交系统的数据版本控制如何

时间: 2025-04-26 21:28:43 点击量:

eCTD电子提交系统的数据版本控制如何

eCTD(Electronic Common Technical Document)电子提交系统的数据版本控制主要通过版本控制系统(如Git或SVN)来实现。以下是具体的控制方式:

1. 版本控制系统的使用

  • 使用版本控制系统(如Git或SVN)可以有效地管理eCTD文件的版本历史,避免文件丢失或混淆。
  • 例如,通过Git版本控制系统管理文件版本,可以避免数据丢失。
  • 2. 数据加密保护

  • eCTD系统高度重视数据的加密保护。所有存储在系统中的数据都采用AES
  • 256等高级加密标准进行加密,确保即使数据被盗也无法被破解。在数据传输过程中,系统采用端到端加密技术。
  • 3. 数据标准

  • eCTD中的研究数据标准描述了在计算机系统之间交换临床和非临床研究数据的标准方式,包括SDTM(Study Data Tabulation Model)、SEND(Standard for Exchange of Nonclinical Data)、ADaM(Analysis Data Model)等。
  • 4. 文件完整性的确保

  • 在电子提交eCTD文件时,使用版本控制系统可以确保文件的完整性。例如,在准备和提交eCTD申报资料时,应按照相关要求确保文件的准确性和完整性。
  • 5. 数据的安全性

    eCTD系统在数据传输和存储过程中采用加密技术,确保数据的安全性。例如,在与FDA相关中心联系获取预先指定时,必须使用当前FDA支持的eCTD版本进行电子申请。

    联系我们

    我们的全球多语言专业团队将与您携手,共同开拓国际市场

    告诉我们您的需求

    在线填写需求,我们将尽快为您答疑解惑。

    公司总部:北京总部 • 北京市大兴区乐园路4号院 2号楼

    联系电话:+86 10 8022 3713

    联络邮箱:contact@chinapharmconsulting.com

    我们将在1个工作日内回复,资料会保密处理。