eCTD（Electronic Common Technical Document）电子提交系统的数据全球网络与合作伙伴的协同工作主要涉及以下几个方面：
1. 数据共享与交换
数据格式标准化：eCTD系统要求提交的文档遵循特定的格式和结构，如ICH（International Council for Harmonisation）和地区规格，以确保全球范围内的兼容性。
数据传输：合作伙伴通过安全的网络连接传输eCTD文档，确保数据的完整性和机密性。
2. 工作流程协调
并行申报：支持MAA（Marketing Authorization Application）、NDA（New Drug Application）、BLA（Biologics License Application）等多种类型的申报，确保不同地区的申报流程能够同步进行。
时间敏感档案追踪：通过系统的追踪功能，防止填写延误，确保申报流程按时完成。
3. 技术支持与培训
软件工具：提供如EXTEDO eCTDmanager等软件工具，支持数据合规性、简化医学撰写，以及高效发布、验证和审核递交的eCTD。
培训与支持：为合作伙伴提供培训，确保他们能够正确使用eCTD系统，减少操作错误。
4. 合规性管理
法规遵从：确保提交的文档符合全球各地的监管要求，如FDA 21 CFR Part 11、EU（EMA批准）等。
质量控制：通过BIOVIA QUMAS EDMS等系统，实现质量文档和内容管理，提高准确性和合规性。
5. 合作伙伴协作
全球网络：合作伙伴如创腾科技等，基于注册法规及信息化服务经验，为客户提供eCTD申报解决方案。
本地化支持：合作伙伴提供本地化的支持和服务，确保eCTD系统能够适应不同地区的特定需求。
通过这些协同工作的方式，eCTD电子提交系统能够确保全球范围内的药品申报流程的高效性、准确性和合规性。
