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eCTD电子提交系统是否有多用户协作和共享功能

时间: 2025-04-26 16:54:35 点击量:

eCTD电子提交系统是否有多用户协作和共享功能

多用户协作功能

1. 实时协作:一些先进的eCTD系统支持实时协作,允许多个用户同时编辑同一文档,并实时同步编辑内容。例如,Google Docs和Microsoft Office 365都支持实时协作功能,eCTD系统也有类似的功能,研发团队可以实时更新实验数据,而合规团队可以同步审核相关文件。

2. 基于服务器部署模式:满足多地区、多用户、多国家eCTD申报管理需求,实现多地区多用户协作功能,提升申报管理效率。

3. 系统集成促进协作:eCTD系统可与其他系统集成,以此促进协作。不同的团队专注于针对各个市场进行注册的定制工作,这就可能导致文件出现不一致的情况,而系统集成有助于解决这种问题。

共享功能

1. 信息共享:eCTD作为一种国际通用的提交标准,促进了各国药品监管机构之间的信息共享和合作。通过eCTD系统,企业可以在不同国家进行药品注册时,重复利用已有的资料,降低成本。

2. 文档共享:在一些eCTD系统中,如EXTEDO eSUBmanager,有功能支持在共享和发布系统中或DMS中查看管理文件并定位被查看的提交的位置,方便不同用户共享和使用文档。

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