eCTD电子提交系统通常有专门的技术支持团队,这些团队负责确保系统的正常运行、提供技术咨询和解决用户在使用过程中遇到的问题。以下是一些具体的例子:
| 公司名称 | 技术支持团队详情 |
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| 益睿思 | 提供eCTD外包咨询服务,拥有经验丰富的专业eCTD编制申报团队 |
| 康茂峰 | 强调构建专业的eCTD技术支持团队的重要性,团队成员包括技术专家、法规专家和项目管理专家等 |
| 美国汉佛莱医药顾问有限公司 | 拥有专业团队,在eCTD结构化文档组装完成后,会在docuBridge中对资料进行验证,并通过FDA电子提交网关(ESG)发布eCTD申报资料 |
| 泰和镁科技 | 提供eCTDmanager软件解决方案,确保完全符合FDA电子提交的要求,其团队提供复杂的结构性产品标签(SPL)功能,支持数据录入和维护 |
| 美迪西 | 临床注册申报服务平台拥有熟悉NMPA和FDA审评理念和法规要求的专业团队,擅长运用沟通技巧融合技术和政策依据解决审评审批中的问题 |
| 康茂峰 | 提供上门驻点服务,其注册团队由经验丰富的技术专家带领,团队负责人阙兆麟拥有超12年的注册运营和电子提交转化经验 |
这些技术支持团队的存在,有助于药企顺利完成eCTD文档的撰写、编辑、发布和递交等工作,提高研发申报人员的工作效率,缩短申报周期。