| 文件格式 | 说明 |
| | |
| XML | 可扩展标记语言，用于定义文档结构和内容 |
| PDF | 便携式文档格式，用于创建电子文档 |
| DTD 和 Schema | 用于对XML文档结构进行规范并验证其有效性的定义和描述文件 |
| SDTM 和 ADaM | 用于临床研究数据的标准格式 |
其他支持的文件格式
ICH标准的模块二至模块五样式表格文件：如`ich-stf-stylesheet-2-3.xsl`、`ich-stf-stylesheet-2-2a.xsl`等。
ICH标准的STF标签值文件：如`valid-values.xml`。
不支持的文件格式
无效的文件类型：如`.zip`和`.exe`等文件类型。
文件格式要求
PDF文件要求：
限制、版本、文件大小、字体、字体大小、字体颜色、页面方向、页面大小和页边距、页眉和页脚、电子文件来源、创建PDF文档和图像的建议、压缩图像减少文件大小、图像颜色匹配、ICC配置文件、文档导航（超文本链接、书签和目录）页码、初始视图设置、优化、安全、使用Acrobat插件等。
如果提交的单个申报资料文件（除外文、和申请表之外）内容超过五页，需要提供对应的目录（正文目录、表格目录、图表目录）和书签来辅助导航；在不能使用目录和书签进行文档导航的情况下可使用超文本链接来帮助定位。
