
1. MasterControl Registrations for eCTD:这是一个产品注册和提交管理的整体解决方案,可以简化文档控制和时间表,并且能够跟踪各个地理位置的不同要求。它可以实现人工操作流程或混合流程的自动化,简化了对不同来源文档的编译、审阅和批准流程。
2. eCTDmanager:提供DMS集成工具以及BIOVIA、Microsoft SharePoint、OpenText Content Server和Documentum(旧称EMC² Documentum)、Veeva、Alfresco和若干其他文档管理系统。eCTDmanager为用户提供了一个完整的监管档案汇编环境,使用户能够在严格的监管环境中以合规方式运营。
3. docuBridge:嵌套文档管理系统功能,可实现文档电子化管理,支持与第三方文档管理系统集成。适用于在3个及以上国家和地区开展eCTD申报的企业,可与DMS集成。
4. Veeva Vault eTMF:虽然主要面向临床试验文档管理,但其eCTD模块同样表现出色,支持云端部署,适合跨国企业和远程团队。
这些系统的集成能力使得制药企业能够在一个统一的平台上管理和提交eCTD文档,提高了工作效率和合规性。