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eCTD电子提交系统是否支持与其他业务系统的集成

时间: 2025-04-26 13:20:52 点击量:

eCTD电子提交系统是否支持与其他业务系统的集成

一、EXTEDO公司的eCTDmanager系统

  • 支持的集成系统
  • 提供DMS集成工具,可与BIOVIA、Microsoft SharePoint、OpenText Content Server和Documentum(旧称EMC² Documentum)、Veeva、Alfresco和若干其他文档管理系统集成。
  • 功能特点
  • 其功能超出基本的eCTD提交材料软件,为用户提供完整的监管档案汇编环境,直观界面允许用户在不事先了解XML技术的情况下轻松处理电子提交材料,独特视觉辅助提供简化流程和高准确性的环境。
  • 二、Veeva系统

  • 支持的集成系统
  • Veeva研发云基于云平台的一体化优势,可以实现临床、质量、注册申报、PV等各业务模块之间的互联互通,内容、数据可进行自由流动和调用。
  • 功能特点
  • 例如再鼎医药与Veeva合作,引入Veeva Vault eTMF系统、Vault CTMS临床试验项目管理系统、Vault RIM注册申报系统和Vault Quality质量管理系统等,实现多系统覆盖,并且在数据可视化上,基于Veeva平台的源数据,结合报表BI工具进行了数据挖掘和智能化管理,展示出多种符合公司管理需求的仪表盘。

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