
支持与云存储服务集成的eCTD系统
1. Veeva Vault Submissions
提供在安全可靠的云计算环境下处理所有相关工作,从创建申报结构到规划、撰写以及收集所需资料。
2. EXTEDO eCTDmanager
支持与Veeva Vault™等多种电子文档管理系统集成,这些系统通常提供云存储服务。
云存储服务在eCTD中的优势
数据安全性:云存储服务提供了高级别的数据加密和访问控制,确保敏感数据的安全性。
全球访问:支持全球范围内的访问,无需VPN,方便跨国企业和远程团队。
文档管理:提供了版本控制、操作留痕等功能,确保文档的准确性和合规性。
选择云存储服务时的考虑因素
合规性:确保云服务提供商符合国际安全标准,如GDPR等法规。
成本效益:评估初始投资和长期成本,包括软件购买费用、实施费用、培训费用、维护费用和升级费用。
技术支持:确保供应商提供及时、专业的技术支持,以应对使用过程中可能出现的问题。
实际应用案例
某跨国制药公司:使用Veeva Vault eTMF管理其临床试验文档,通过云端部署和智能搜索功能,实现了文档的高效管理和快速检索。