
eCTD(Electronic Common Technical Document)电子提交系统在处理文件时,通常会涉及到大量的文档资料,为了便于传输和存储,系统会提供自动压缩和解压缩功能。以下是其具体实现方式:
自动压缩功能
1. 创建ZIP文件:
当申请者准备好eCTD送件资料后,系统会要求将所有相关文件按照规定的结构和格式整理好。然后,系统会自动将这些文件压缩成一个单一的ZIP文件,文件扩展名通常为.zip。
2. 压缩算法:
系统使用的压缩算法通常是标准的ZIP压缩算法,它能够有效地减小文件的大小,同时保持文件的完整性。
自动解压缩功能
1. 接收端解压缩:
在接收端,例如药品审评机构收到eCTD提交的ZIP文件后,系统会自动进行解压缩操作。这个过程是透明的,用户无需手动干预。
2. 验证文件:
解压缩后,系统会对eCTD文件进行验证,确保文件的完整性和合规性。这个过程包括检查文件的结构、格式以及内容是否符合规定的标准。
3. 数据提取:
解压缩后的文件可以被系统自动提取到指定的目录中,以便进行后续的审评工作。
技术实现
编程语言和工具:
实现自动压缩和解压缩功能的编程语言和工具通常包括Python、Java等,这些语言提供了丰富的库和函数来处理文件的压缩和解压缩。
系统集成:
自动压缩和解压缩功能通常集成在eCTD电子提交系统的后端服务中,作为文件处理流程的一部分。
安全性:
在处理压缩和解压缩时,系统会采取一系列安全措施,如数据加密、访问控制等,以确保文件的安全性和完整性。
通过这些自动压缩和解压缩功能,eCTD电子提交系统能够高效地处理大量的申报资料,提高了申报流程的效率和准确性。