1. 版本控制：eCTD文档通常需要经过多次修改才能最终提交。审计追踪应支持版本控制，记录文档的每一次修改，并保存历史版本。这不仅有助于追踪文档的演变过程，还能在需要时快速恢复到之前的版本。
2. 验证标准：《电子申报资料验证标准》和《eCTD验证标准》提供了验证项目描述、验证项目详细说明、严重程度等内容，用于对申报资料进行验证，确保文件的准确性和合规性。
3. 安全性保障：eCTD电子提交的安全性保障措施涉及数据加密、数字签名、访问控制、网络安全、数据备份、物理安全、安全管理制度、合规性与审计、技术更新等多个方面，确保文件的安全性和完整性。
1. 数据追踪：eCTD系统记录了每一次资料提交的时间、内容和修改历史，实现了数据的全程可追溯。这不仅有助于监管机构对药品注册过程进行全程监控，也为企业提供了详细的数据记录。
2. 物理安全：在物理安全层面，数据中心配备24小时监控、生物识别门禁和防灾系统，确保基础设施的物理安全，从而保障文件的安全性。
3. 标准化格式：eCTD系统采用国际公认的文件编写格式，不仅显著减少了企业在申报准备上的时间和经济成本，而且其标准化、规范化的特点也便于监管机构对文件进行监控和管理。
