
云存储
eCTD电子提交系统通常会将文件存储在云端,这样可以提高数据的安全性和可用性。例如,系统可能会使用云平台(如AWS或Google Cloud)来存储eCTD文件。云存储服务通常提供数据加密和访问控制功能,进一步保障文件的完整性。
备份策略
eCTD系统实施全面的数据备份策略,以确保数据的安全性和可用性。这可能包括:
多地异质备份:在多个地理位置部署备份数据中心,采用不同的存储介质进行数据备份。
灾难恢复计划(DRP):定期进行灾难恢复演练,确保在发生重大故障或灾难时,系统能够在最短时间内恢复数据和服务。
历史版本数据保留:支持数据回滚功能,防止因误操作导致的数据丢失。
数据完整性和安全性
在云存储和备份过程中,eCTD系统会采取多种措施来确保数据的完整性和安全性,例如:
数字签名:每个提交的文件都会生成唯一的数字签名,任何对文件的修改都会导致签名失效,从而有效防止数据篡改。
访问控制与身份认证:系统采用基于角色的访问控制(RBAC)模型,根据不同用户角色分配相应的权限,并采用多因素认证(MFA)机制,结合密码、动态验证码和生物特征认证等多种方式,提高系统访问的安全性。
审计追踪与日志管理:系统记录所有用户的操作日志,包括登录时间、访问内容、操作类型等详细信息,这些日志采用防篡改技术存储,可以作为事后的审计依据。