一、不同类型的eCTD文件
1. 商业性IND相关文件
商业性IND必须符合eCTD要求。这意味着在商业性的新药研究申请（Investigational New Drug Application，IND）过程中，按照eCTD规范提交的文件是用于商业目的的，因为这是企业为了将新药推向市场进行的必要步骤。例如，制药公司为了研发一种新的抗癌药物，在进行临床试验阶段向FDA提交的IND申请文件，这些文件是其商业研发流程的一部分，最终目的是为了药品的商业化上市销售。
2. 非商业性IND相关文件
非商业性IND可以选择是否使用eCTD格式。如果非商业性机构（如学术研究机构进行的非盈利性研究项目）选择使用eCTD格式提交文件，那么这些文件可能更多是用于学术研究目的而非商业用途。例如，某大学的科研团队对某种罕见病进行研究，他们提交的IND文件可能是为了获取研究许可，以便深入探究疾病的发病机制等，而不是为了商业利益。
二、文件内容的性质
1. 研究数据类文件
电子提交的NDAs（New Drug Applications，新药申请）、BLAs（Biologics License Applications，生物制品许可申请）、ANDAs（Abbreviated New Drug Applications，仿制药申请）、INDs必须是标准化的。这些标准化的数据文件，对于企业来说，是其研发成果的体现，在商业性的药品研发和上市过程中具有重要价值，可以用于商业用途。例如，药企在申请新药上市时，提交的关于药物安全性、有效性等研究数据文件，是为了证明药品的质量和价值，从而在市场上获得商业回报。
2. 企业身份识别类文件
如DUNS（Data Universal Numbering System，数据通用编号系统）这种相当于企业身份识别码的文件，被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。这类文件本身就是用于商业活动中的企业身份标识等商业用途。
