eCTD电子提交系统中的文件可以被加密和签名，这两种技术手段在保障文件的安全性、完整性和真实性方面起着关键作用。以下是具体分析：

文件加密

eCTD采用先进的加密技术，对提交的电子文档进行加密处理，以有效防止数据在传输过程中被非法篡改、窃取或泄露。加密算法包括对称加密（如AES）和非对称加密（如RSA）。在实际应用中，通常采用混合加密方式，结合对称加密和非对称加密的优点，既保证了加密速度，又提高了安全性。

文件签名

数字签名是一种基于公钥密码体系的技术，用于验证电子文档的完整性和真实性。在eCTD提交过程中，提交方需使用自己的私钥对文档进行数字签名。接收方收到文档后，使用提交方的公钥进行验证，确保文档在传输过程中未被篡改，且确实来自提交方。数字签名技术有效保障了eCTD电子提交的可靠性和安全性。

实际应用中的要求

1. 文件压缩与加密：申请人不得对提交的申报资料中的文件进行任何压缩处理，不得对提交的媒体介质以及申报资料中任何级别的单个文件/文件夹进行安全设置或密码保护。

2. 电子签名要求：申请人需对eCTD申报资料中的所有PDF文件使用申请人或注册代理机构的电子签名，对申请表还需使用法定代表人的电子签名。电子签名的申领和使用药审中心网站CA直通车。