| 特点 | eCTD电子提交系统 | 其他文档管理系统 |

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| 标准化和规范化 | 高度标准化和规范化，遵循严格的国际标准和规范，对文档的结构、格式、内容和元数据等进行了明确的定义 | 标准化程度相对较低，不同系统有各自的标准和规范 |

| 结构化组织 | 采用分层级的结构，将申报资料清晰地划分为模块、章节和子章节，便于申报者整理和提交资料，也方便监管机构快速定位和检索所需信息 | 结构化程度参差不齐，部分系统支持文件夹、标签等方式组织文档 |

| 实时跟踪与版本控制 | 支持实时跟踪申报资料的处理进度，了解其在审批流程中的位置，并且能够清晰记录每次修改和更新的内容 | 部分系统支持版本控制，但可能在审批流程跟踪方面功能较弱 |

| 高效的信息整合与共享 | 能够整合各种类型的文件，如文本、图片、表格、数据等，并以统一的格式进行呈现，有利于不同部门之间的信息共享和协同工作 | 信息整合与共享功能因系统而异，部分系统专注于文档的存储和检索 |

| 增强的安全性和保密性 | 采用先进的加密技术和访问控制机制，确保申报资料在传输和存储过程中的安全性和保密性，只有经过授权的人员能够访问和处理相关信息 | 安全性措施各有不同，部分系统提供基本的权限控制和数据加密 |

| 适用场景 | 主要用于药品注册申报，在药品监管领域发挥作用 | 适用于各种需要文档管理的场景，如企业内部的文档协作、教育机构的资料管理、部门的档案管理等 |

| 功能侧重 | 侧重于满足药品注册申报的特定需求，如支持eCTD格式的文件创建、编辑、提交和审评等功能 | 功能较为通用，包括文档的创建、存储、检索、共享、版本管理、权限管理、审计追踪等 |

| 国际化程度 | 遵循国际标准，有助于跨国药企在全球范围内开展药品注册活动，加速药品的国际化推广 | 国际化程度不一，部分系统可能主要面向国内市场或特定地区市场 |

| 成本 | 可能需要投入一定的资源来建立和维护符合eCTD要求的信息化系统，并对相关人员进行培训，且eCTD软件的售价昂贵（从几十万到上百万不等），许多软件后期还有维护费 | 成本因系统而异，部分国内系统采用免费或低价策略吸引用户，而国外系统如Microsoft Office 365则可能需要支付较高的订阅费用 |