1. 资料准备阶段
企业需要按照CTD目录结构要求和文件粒度要求准备申报资料，并转换成符合要求的电子文档。这一阶段的时间取决于企业内部的流程和资料的复杂程度，没有固定的时间周期。
2. 资料组装阶段
在eCTD客户端系统中，按照eCTD的结构组装电子文档，填写信封信息、设置属性、超链接、书签、电子签名等。这一阶段的时间也会因企业的操作熟练程度和资料的多少而有所不同。
3. 资料验证阶段
使用专业的验证软件对组装完成的资料进行验证。如果验证通过，则可以发布eCTD申报资料；如果未通过验证，则需要根据验证结果对资料进行完善，直至资料通过验证。验证阶段的时间取决于资料的准确性和完整性，以及验证过程中发现问题的多少。
4. 提交阶段
申请人需要将eCTD申报资料刻录至光盘中，并按照要求进行封装和标注。然后将光盘提交给监管机构。提交阶段的时间主要取决于物流运输的时间，通常需要几天到一周左右，具体取决于快递公司的服务和距离。
5. 审评阶段
监管机构接收到申报资料后，会进行审评。根据相关数据，采用eCTD提交的上市申请，其审评时间平均缩短了20%以上。但具体的审评时间仍然会受到多种因素的影响，如审评机构的工作量、申报资料的完整性和准确性等。
需要注意的是，eCTD电子提交的时间周期并不是固定不变的，它会受到多种因素的影响，包括企业内部的操作流程、资料的复杂程度、验证过程中发现问题的多少、物流运输的时间以及审评机构的工作量等。企业在进行eCTD电子提交时，应该合理安排时间，并确保申报资料的质量，以减少不必要的延误。
