
eCTD(Electronic Common Technical Document)电子提交是一种用于药品注册申报和审评的电子注册文件格式。数据可视化是指将数据以图形、图表等直观的视觉形式呈现,以便更好地理解和分析数据。在eCTD电子提交的背景下,数据可视化可以帮助审评人员和申请人更有效地理解和处理大量复杂的药品注册数据。
eCTD电子提交的数据可视化支持
1. 并行查看模式:
EXTEDO的eSUBmanager提供了所有文件夹、文档和元数据的统一视图,形成提交和应用,使用户能够快速查看其内容。位于公共文件系统上的提交及其内容可以被多端口立即浏览查看。通过连接器可以直接访问第三方文档管理系统,所有提交都可在同一视图中可视化,这就确保了所有文档的内容可以立即查看和审查。
2. 综合的协作查看:
eSUBmanager使用基于网络的内容查看器模块,这使得员工可以直接在提交内容中快速阅读和标记任何文档,而无需安装特定的编辑软件。其集成的查看技术仅将所请求的内容部分直接传输到查看者的网络浏览器,从而无需下载整个文档即可实现优化的查看和标记。它的协作标记工具可以实时建立和共享修改建议,而不需要直接编辑原始内容。
3. 全程可视化:
Vault Submissions电子文档提交管理应用提供了全程可视化的功能,通过具有价值的文档状态报表,跟踪文档审批进展,降低错过申报期限的风险。
eCTD电子提交在一定程度上支持数据可视化,这主要体现在以下几个方面:
并行查看模式:提供了统一的视图,使得用户能够快速查看和审查提交的内容。
综合的协作查看:通过网络内容查看器模块,实现了在提交内容中快速阅读和标记文档,以及实时建立和共享修改建议。
全程可视化:通过文档状态报表,跟踪文档审批进展,降低错过申报期限的风险。
这些功能的实现,不仅提高了审评人员和申请人处理和理解数据的效率,也有助于确保药品注册申报的准确性和合规性。随着技术的不断进步,eCTD电子提交的数据可视化支持可能会进一步增强,为药品注册申报和审评提供更多便利。