新闻资讯News

 " 您可以通过以下新闻与公司动态进一步了解我们 "

eCTD电子提交与传统纸质提交相比有什么不同

时间: 2025-04-25 01:41:28 点击量:

eCTD电子提交与传统纸质提交相比有什么不同

eCTD(Electronic Common Technical Document)电子提交与传统纸质提交相比,在多个方面存在显著差异。以下是详细的对比:

| 对比维度 | eCTD电子提交 | 传统纸质提交 |

|--|--|--|

| 资料介质 | 电子文件,通常为光盘或在线提交 | 纸质文件,需要打印和装订 |

| 便捷性 | 可以通过网络快速传输,便于全球提交 | 需要物理运输,耗时且可能受地域限制 |

| 环保性 | 减少纸张使用,更环保 | 大量纸张消耗,不环保 |

| 安全性 | 数据加密,安全传输,支持电子签名 | 依赖物理安全措施,如锁和保险柜 |

| 成本 | 降低了打印、运输和存储成本 | 打印、运输和存储成本较高 |

| 处理效率 | 快速处理,便于检索和管理 | 处理速度慢,检索和管理不便 |

| 生命周期管理 | 支持文档的全生命周期管理,包括版本控制和审计追踪 | 生命周期管理不便,版本控制和审计追踪困难 |

| 共享性 | 便于在多个中心共享资料,减少重复工作 | 资料共享不便,可能需要多次提交 |

| 规范性 | 遵循国际标准,格式统一,便于监管机构审阅 | 格式可能不统一,审阅难度大 |

| 可追溯性 | 支持快速溯源,便于监管机构审查 | 溯源困难,审查不便 |

通过对比可以看出,eCTD电子提交在便捷性、环保性、安全性、成本、处理效率、生命周期管理、共享性、规范性和可追溯性等方面均优于传统纸质提交。这些优势使得eCTD成为全球药品注册申报的重要趋势。

联系我们

我们的全球多语言专业团队将与您携手,共同开拓国际市场

告诉我们您的需求

在线填写需求,我们将尽快为您答疑解惑。

公司总部:北京总部 • 北京市大兴区乐园路4号院 2号楼

联系电话:+86 10 8022 3713

联络邮箱:contact@chinapharmconsulting.com

我们将在1个工作日内回复,资料会保密处理。