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该如何做好药品注册翻译服务？

2021-11-21

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。其中新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。

随着国际交流日益深入，很多药品慢慢都变成了国际性质，关于国际药品的注册，一要按照相关国家规定流程去申请，在这个过程中，因为语言的差异化，自然就需要相应的翻译服务，药品注册翻译是医药翻译的一部分，当医药公司研发的药品要在海外销售时，必须要在当地进行注册登记要销售的药品。

由于药品的特殊性，药品注册在很多国家都有严格的审批程序，不是简单提供几页文件就可以注册的。相比于其他资料，药品注册文件具有一些不同的特点。

首先，由于药品注册文件提供的内容必须是真实客观的，其要求英文时态使用一般现代时，这与一般的文学作品不同。其次，在药品注册文件中，被动语态的使用频率高于其它语态。

通过对药品注册文件特征的研究，译者应更加积极地寻求有效的药品注册翻译原则和技巧，应对药品注册翻译中所出现的挑战。

以上就是关于药品注册翻译工作，具体注意事项全面解析，为了确保药品注册整个流程更加顺利，避免语言差异化造成影响，就要选择专业正规翻译公司来提供翻译服务，同时还要注意以上这些细节要求。结合这些标准进行翻译，自然就能达到专业严谨标准，不用担心出现各种错误问题，让翻译精准度和可读性得到提升。

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